2016年12月13日，欧盟在其官方公报上发布(EU)2016/2235，新增REACH法规附件XVII第66项关于双酚A（BPA）的限制条款，正式将BPA纳入REACH法规限制清单。规定自2020年1月2日之后，含有双酚A（BPA）质量浓度≥0.02%的热敏纸不得投放市场。 法规将于官方公报发布后第20天开始生效，适用于所有成员国。 &n...
2016年9月，浙江省政府办公厅印发了《关于推进绿色建筑和建筑工业化发展的实施意见》，首次明确，从今年10月1日起，浙江省各市、县中心城区出让或划拨土地上的建筑住宅，必须全部实行全装修和成品交付。12月7日，浙江省建设厅召开新闻发布会，发布了最新的《关于加快推进住宅全装修工作的指导意见》(以下简称《指导意见》), 对于今后的住宅全装修实施...
2017年01月12日 来源：中国医药报 作者：许琳 首个药品上市许可持有人制度试点品种“吉非替尼”获批；第一个国产生物制品创新药“派格宾”上市；依非韦伦片等3个首仿药即将投入生产，临床用药需求得到更好的满足……自2015年8月药品审评审批进入“改革时间”后，一系列改革举措全面播种，经过一年多的辛勤耕耘，改革成果正逐步显现，药审改革次第开花。 ...
2017年01月11日 来源：医药经济报 2016年，FDA下属CDER共批准了22个新分子实体，包括：15个NDA、7个BLA。这个数字为2008年来新低，数字背后是小分子新药锐减，生物制品则热度不减。CBER则批准了4个新药(新分子实体)，包括2个凝血因子Ⅷ药物Kovaltry和Afstyla、凝血因子Ⅸ药物Idelvion和口服霍乱疫苗Va...
2017年01月16日 来源：中国制药网 1月12日，国家食药监总局(CFDA)网站公布，批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。根据CFDA公开的信息，此次批准的齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片、成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均...
![[全球在注册新药]2017年上市新药及重磅产品预测](/upload/2022-04/165034051139626100.png)
2017年01月16日 来源：新浪医药 一、超级重磅（上市五年内，年销售额有望超过20亿美元） Ocrelizumab Ocrelizumab是第一个在多发性硬化领域获得突破性疗法的产品，3期OPERAI和OPERAII研究的汇总数据表明，Ocrelizumab显著有效提高了复发型多发性硬化症患者达到NEDA的比例。在...
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