2023年9月25日，根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2023年第6号公告，发布85项新食品安全国家标准和3项修改单，其中《食品安全国家标准茶叶》（GB31608—2023）为首次制定的茶叶产品强制性食品安全国家标准，且是茶叶产品目前唯一一部食品安全国家标准，规定了茶叶标准范围，术语和定义，原料、感官、污染物限...
多参数监护仪是医院病房中最常见的医疗器械之一，在病床旁发出规律的声响，短促有力的“滴，滴”声形成一条纽带，连接了患者、医生和家属，延续患者的生命也牵动着家属的心。 工作状态下的多参数监护仪 心电监护是监测心脏活动的重要手段，普通心电图记录瞬间的心电活动。而监护仪则...
近日，FDA发布了一份联邦公报《Food and Drug Administration Modernization Act of 1997:Modifications to the List of Recognized Standards,Re...
多参数监护仪具有复杂和高度集成的功能与模块，是最具代表性的医疗器械之一。通过多种功能模块收集患者的心电、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等生理信号并进行反馈，为医学临床诊断提供重要的患者信息，并对问题参数及时监督报警。是目前国内临床治疗和监护过程使用的最重要的医疗器械之一。 一、产品分类 多参数监护仪可以根据使用...
1、2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 国家药品监督管理局发布《2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》，涵盖2024年2月新备案或者备案发生更改的进口产品，其中包括：IVD产品22项（有源4项，无源18项），临床医疗器械11项，防护及护理医疗器械13项，口腔无源医疗器械17项，承载器械2项，矫形器械2项，其他器械6项（医用冰垫...
CTI公司 北京 项目负责人 白杨 完成日期 2024.3.8
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