◉  服务背景
关于药品供应链倡议组织（PSCI）
药品供应链倡议组织（PSCI）由全球领先的制药及医疗健康企业联合发起成立，成员涵盖药品研发、生产、分销等全产业链核心环节的领军企业。该组织始终以 “在采购涉及的社区中实现卓越的安全、环境及社会成果” 为核心目标：在安全领域，聚焦药品原材料质量管控、生产流程合规性及运输环节的风险防范，保障供应链末端用药安全；在环境层面，推动成员及供应商采用低碳生产工艺、优化资源循环利用，降低制药行业对生态环境的影响；在社会维度，关注供应链中的劳工权益保护、社区关系协调，助力构建公平包容的产业生态。

PSCI原则

《负责任供应链管理 PSCI 原则》（简称《原则》 ）涵盖道德，劳工，健康与安全，环境和管理系统这五个关键方面，以确保制药供应链的企业在运行中实现社会责任和商业道德的双赢，旨在阐明行业对供应链的期望。在每个领域中，《原则》规定了医药供应链内任何企业开展运营时应秉持的相关实践要求。所有成员应支持并将《原则》纳入其关键供应商文件与协议中。通过遵循这些准则，企业不仅能够提升其合规性，还能增加其在国际市场中的竞争力。

PSCI服务群体
当前，PSCI为制药企业及其供应商提供了明确的行为规范，其中涵盖了涉及到研发、生产、销售等环节的制药企业，还有直接面向消费者销售医疗产品的制药及医疗保健企业。

◉  PSCI审核服务

我们凭借对PSCI标准体系的深度理解与专业积淀，已获正式授权在全球范围内提供规范且全面的PSCI审核服务。

我们审核团队由精通国际劳工标准与环保法规的资深专家组成，严格依照PSCI五大核心领域（道德、劳动与人权、健康与安全、环境保护、管理体系）的要求，通过文件审查、现场核验、人员访谈等方式开展工作，能够助力企业精准识别供应链风险，推动合规管理与可持续发展。

◉  服务优势

当前，PSCI审核有如下的优势：

1. 契合可持续发展需求：围绕安全、环境及社会成果开展审核，助力企业平衡经济发展与资源环境保护，实现综合效益统一。

2. 适配外资企业管理要求：基于国际标准提供合规验证，满足外资企业透明经营需求，推动先进EHS理念在产业链推广。

3. 助力对接全球市场：覆盖国际高端市场关注的多维度审核内容，帮助企业对标标准，为进入海外市场铺路。

4. 提升EHS管理能力：精准识别短板，推动企业完善体系、改进工艺，满足跨国药企要求，增强产业链竞争力。

◉  服务流程

PSCI 审核程序依据 PSCI 原则及国际标准、当地法规，评估供应商在伦理、劳工、健康和安全、环境保护、管理体系等方面的绩效，适用于全球制药和医疗保健供应链的所有供应商，是供应商展示符合行业可持续发展标准的机会。

审核流程：包含三个阶段

预审核阶段：制定候选审核清单、安排审核准备和日程、为供应商定制 PSCI 预审核核对表；

现场审核阶段：进行现场巡视、与管理层和工人面谈、检查相关文档；

事后审核阶段：生成审核报告包、制定纠正措施方案、跟进文件证据及现场改进情况。

◉  常见问题

1、问：PSCI 对供应商如何分类？不同类别审核有何区别？

答：PSCI 根据供应商活动分为 A、B、C 三类：

A 类：服务提供商和非供应链商品供应商（如设施工程服务、IT 服务、营销材料等），使用简化版自我评估问卷（SAQ）和审核报告模板（因运营及健康、安全、环境等方面要求较简单）；

B 类：零部件和材料供应商（如原材料、包装材料、废水处理等）；

C 类：核心供应商和合同制造商（如化学制品、活性药物成分、成品配方等）；

B 类与 C 类：因运营及各领域要求复杂，需使用完整的 SAQ 和审核报告模板。

2、问：PSCI 通常包括哪几种审核方式？

答：当前，PSCI审核方式为以下几种：

完全远程审核：通过直播视频、电话 / 视频通话等远程方式，完成包括 SAQ 问题回复验证在内的全部审核；

部分远程审核：部分环节远程进行，部分环节现场进行；

现场审核：通过实地访问，审核并验证 SAQ 问题的回答。

3、问：PSCI 审核对企业有何意义？

答：当前，PSCI审核对企业意义重大：

结构化共享审核信息，减少对供应商的重复审核，提高供应商和 PSCI 成员公司的效率；

为供应商绩效评估提供一致方法，依据 PSCI 原则、国际标准及当地法律；

审核报告（含纠正措施方案）帮助供应商了解自身绩效与改进潜力，也为 PSCI 成员公司评估合作关系、决定后续行动提供依据；

收集和评估数据，助力完善 PSCI 供应商能力建设计划。