欧洲标准化委员会（CEN）分别于2024年12月和2025年2月发布了玩具安全标准玩具安全标准EN 71第15至19部分。根据计划，该标准EN 71-18和EN 71-19最迟将于2025年6月30日、EN 71-15至EN 71-17最迟将于2025年8月31日成为欧盟成员国的国家标准，并且与之相冲突的国家标准将被撤销，预计这些标准将成为欧盟玩具安全指令2...
血液透析器是一种用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液透析滤过治疗的医疗器械。其通过中空纤维膜实现血液与透析液之间的溶质交换和超滤，清除代谢废物并维持水电解质平衡。 产品组成 1、核心组件 外壳：提供结构支撑。 中空纤维膜：实现溶质交换。 端盖：密封膜组件。 密封圈：确保...
各有关单位： 近年，我国医疗器械出口持续增加，国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇，多国家法规不同对企业产品认证带来很大挑战。为帮助中国医疗器械企业了解国际医疗器械法规，优尔医疗器械服务平台定于2025年6月19日在合肥举办第25期“国际医疗器械法规公益培训班”本次培训班针对欧盟、俄罗斯、沙特、全球UDI法规及大动物实验等...
高流量呼吸机，顾名思义，其核心功能在于能够提供超出患者吸气峰流速需求的高流量氧气。这种设备通过特殊的设计的加热湿化系统，为患者提供更加符合人体生理需求的呼吸气体，从而有效缓解患者的呼吸压力。 高流量呼吸机风险等级管理类别 高流量呼吸机根据医疗器械产品分类目录分类在08-呼吸、麻醉和急救器械里，具体分...
绘本是孩子们探索世界的一扇窗。婴幼儿及儿童作为绘本的主要读者，正处于成长关键期，行为能力尚在发展中，身体抵抗力也相对较弱。因此，绘本产品的安全性至关重要。那么如何挑选安全又吸引孩子的绘本？这份实用指南将手把手助您规避选购陷阱，轻松选出让孩子爱不释手的安心绘本！ 安全检查“三步法”，有效降低风险 ...
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