技术审评发补常见问题： 1.应符合GB 24436-2009《康复训练器械安全通用要求》的规定。 2.应符合《上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则》和《步态训练设备注册审查指导原则》相关要求。 3.根据《医疗器械软件注册审...
随着社会的进步，现在我们一定对肿瘤一词并不陌生，近年来肿瘤发病率越来越高，而且发现是一般都是中晚期，对于治疗和预后也会有一定的影响。随着人们健康意识的觉醒，体检的普及也提高了肿瘤的发现率。但是早早发现肿瘤一直是极大地困扰，所以有没有什么可以提前发现肿瘤的好方法呢？ 说到这里就不得不提一下胸苷激酶1（TK1），那么什么是TK1？ &...
随着经济的发展、物质条件的改善，全球范围内过敏性疾病的患病率已经高达10-30%，并且有逐年升高趋势。过敏性疾病被世界卫生组织（WHO）列为21世纪重点防治的三大类疾病之一，是当前全球性的重大卫生问题。2024年7月8日是第20个世界过敏性疾病日，今年世界过敏日的主题是 “克服障碍，防治食物过敏”。 食物过敏...
2024年6月24日，强制性国家标准《儿童骑行及活动用品通用安全要求》征求意见稿发布。该标准旨在规范儿童骑行及活动用品安全质量，最大可能地保护儿童的生命安全和健康。 1、产品适用范围 此标准适用于设计或者预定供14岁以下儿童使用的骑行及活动用品。适用于预定供儿童骑行，可承载儿童体重的，非比赛和特技展示用途的运动或活...
2023年5月23日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会)发布了我国首个关于婴童用餐具与喂食器具产品安全标准GB/T 42806-2023《婴童用品餐具与喂食器具通用技术要求》，并已于2024年6月1日正式实施。CTI华测检测具备全项检测能力和CNAS&CMA资质，可以帮助企业排查产品的安全风险，确认产品的合规性。 ...
随着美国磁铁安全条例最终规则16 CFR 1262的正式生效，以及亚马逊美国站对磁铁类产品实施的新卖家政策，确保产品合规性已成为企业面临的重要挑战。CTI华测检测上海实验室(Lab ID 1033)具备16 CFR 1262测试能力，目前已获得CNAS资质并通过美国CPSC实验室认可。同时，CTI华测检测也是亚马逊平台(Amazon）授权合作的实验室，可...
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