技术服务报告出具日期:2024年08月13日 中科贝思达(厦门)环保科技股份有限公司位于厦门市集美区灌口镇涌泉工业园10号楼(原建筑编号J7)301,主要生产口罩等产品。目前年生产量1000万个左右,在职员工60人,其中生产人员35人,生产班制为常白班,工人每天工作时间为8小时,每周工作5天。
技术服务报告出具日期:2024年08月13日 厦门铨圣货架有限公司位于厦门市集美区灌口镇李林村中仑山,主要生产货架。目前年生产量在12万件左右,在职员工125人,其中生产人员70人,生产班制为常白班,工人每班工作时间为8小时;个别工种工作时间超过8h,最长工作时间为11h,每周工作6天。
Step1: 典型性试验产品的型号选择 注册单元中包含多个型号,应说明所选取的典型性试验产品的型号及选择依据。如设计、材料和其他因素相似,可建立产品族,尽量减少再处理的确认工作。即产品族中最难再处理的器械数据可涵盖再处理难度等同或再处理更容易的器械。如果采用这种方法,应评价产品族中再处理较容易的器械的所有设计特征。任何可能影响消毒剂或效力的设计或材料的...
技术服务报告出具日期:2024年08月15日
消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节,它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物,使其达到无害化的处理。 一、什么是消毒? 消毒(Disinfection)是指杀灭或清除医疗器械上的微生物,使其降到不会致病的程度的过程。 根据消毒效...
技术服务报告出具日期:2024年08月13日