2017年01月25日 来源：医药网 20日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究、生产、临床试验、有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，13项“不通过”清单正式公开。 ▍核查检查“不通过”清单公开 这份核查检...
2017年01月25日 来源：医药网 为加强药物临床试验研究，为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时，也为药品技术评价提供参考，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》，现予发布。自本通告发布之日起执行。 特此通告。 一、概述 ...
会议主题，会议时间和日程以及报名方式详见以下链接 http://g.eqxiu.com/s/yJiPWEh1?eqrcode=1&from=groupmessage&isappinstalled=0
2017年1月12日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布把4种物质正式纳入到SVHC候选物质清单，成为第十六批SVHC候选物质。这4种物质分别为：双酚A（BPA），全氟癸酸（PFDA）及其钠盐和铵盐，支链与直链的4-庚基酚（4-HPbl），对叔戊基苯酚。至此，SVHC候选清单共包括16批173种物质。 ...
近日，国家质检总局发布了《2017年产品质量国家监督抽查计划》，本次国抽计划共涉及147种产品，包括日用及纺织品18种、电子电器产品29种、轻工产品18种、建筑和装饰装修材料26种、农业生产资料11种、机械及安防产品20种、电工及材料产品22种、食品相关产品3种。其中建筑装饰装修材料具体产品明细见下表。 ...
2016年12月19日，欧盟成员国委员会(MSC)全体一致通过将SVHC评议物质中的双酚A（BPA），全氟癸酸（PFDA）及其钠盐和铵盐，支链与直链的4-庚基酚（4-HPbl），4-叔戊基苯酚（PTAP）四种物质认定为SVHC候选物质，ECHA将在2017年1月份把这四种物质加入到SVHC候选物质清单，成为第16批SVHC候选物质。 另外两种评议物质4...
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