近日,央视媒体接连爆出江西、河南等地劣质“营养餐”和学生食物中毒事件,国务院教育督导委员会办公室27日约谈“问题营养餐”相关省教育厅和县级政府有关负责人,要求坚决斩断从孩子“口中夺食”的黑手...
作者:识林 美国FDA 于 9 月 24 日发布了《ANDA 递交 — 内容和格式》定稿指南。这份长达 32 页的指南比 2014 年的指南草案更详细,提供了对文件某些部分和要求的扩展说明。同时还发布了《NDA 和 BLA 良好审评管理原则和实践》指南草案,向工业界和审评工作人员介绍了在新药审评中审评人员的职责以及良好审评管理原则和实践(GRMP)。 ...
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