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新闻资讯
  1. 大数据聚焦食品接触材料新国标芳香族伯胺迁移风险与合规
    2024-07-16

    大数据聚焦食品接触材料新国标芳香族伯胺迁移风险与合规

      我国食品接触材料新国标塑料、橡胶、复合材料、油墨和黏合剂中均增加了芳香族伯胺(PAA)的项目管控,管控要求比较严格,芳香族伯胺迁移总量不得检出(ND=0.01mg/kg),测试方法为GB 31604.52-2021,包含了29个物质类别。当前,芳香族伯胺已成为市场关注的热点,其安全性问题引起了业界的广泛关注和深入探讨。塑料、橡胶、油墨、复合材料为第一波,...

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  2. III期CROWN研究:第三代ALK抑制剂洛拉替尼治疗晚期肺癌患者,创造最长mPFS,超过60个月!
    2024-07-16

    III期CROWN研究:第三代ALK抑制剂洛拉替尼治疗晚期肺癌患者,创造最长mPFS,超过60个月!

    根据目前的临床指南,ALK酪氨酸激酶抑制剂是ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗方案。洛拉替尼是一种大脑穿透性极强的第三代ALK抑制剂,它对携带ALK的耐药突变的患者具有更好的疗效。在III期CROWN研究中,洛拉替尼在未经治疗的、进展ALK阳性NSCLC患者中显示出比crizotinib更好的益处。   在Crown...

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  3. CIRCULATE-Japan GALAXY:基于ctDNA的MRD和可操作生物标志物在可切除结直肠癌患者中的cc价值
    2024-07-16

    CIRCULATE-Japan GALAXY:基于ctDNA的MRD和可操作生物标志物在可切除结直肠癌患者中的cc价值

    GALAXY研究是一项前瞻性的大规模研究,旨在监测II期至IV期可切除结直肠癌(CRC)患者的循环肿瘤DNA(ctDNA)。这项研究是CIRCULATE-Japan项目的一部分,该项目还包括两项III期随机研究:VEGA和ALTAIR。GALAXY研究使用个性化的肿瘤已知ctDNA检测进行连续ctDNA分析,初步评估在术后4周进行,作为评估分子残留病(MRD...

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  4. 2024-07-16

    食品安全风险与舆情管理经验交流与案例分析 研讨会相约上海

    上海食品类消费投诉有哪些特点?企业应如何及时受理和解决?遇到职业打假人索赔如何应对?企业发生食品安全舆情如何应对和处置?在本次培训中可以揭晓答案! 本次特邀授课专家来自:上海市市场监管局的投诉举报中心、食品安全抽检监测处、消费者权益保护处等部门负责人及中国健康传媒集团专家进行工作经验交流和分享,以帮助食品企业在食品安全风险交流中进一步提高应对能力。现将...

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  5. 新要求即将生效!电池产品出口欧盟请注意合规性
    2024-07-15

    新要求即将生效!电池产品出口欧盟请注意合规性

      欧盟电池和废电池的法规(EU)2023/1542已于2023年7月28日正式发布,新法规对电池全产业链实施更为全面的监管,规范了电池从生产到再利用和回收的全生命周期,对电池相关企业具有极大影响,新电池法规中规定2024年8月18日起电池有害物质和CE标识等新要求正式生效,电池相关企业需关注产品出口合规性。   有害物质合规是电池出口欧盟的必备条...

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  6. 医械资讯周刊 | 2024年7月第二期
    2024-07-15

    医械资讯周刊 | 2024年7月第二期

    1、国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(2024年第84号)   为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02...

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