药物的临床前评价是华测集团的业务之一。为确保药物的安全性、有效性,明确药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,新药上市前需进行动物试验。
我们严格遵守属地的实验动物管理及使用准则,关怀尊重试验动物,以人道的方式管理动物并确保动物福利。我们持续开发和实施新技术,承诺始终坚持动物实验学的“3R”原则:减少(Reduction),替代(Replacement)和优化(Refinement)。
规范动物管理与使用
公司成立由兽医、丰富动物试验经验的专家、集团非动物试验参与人员和公众代表组成实验动物管理与使用委员会(IACUC),负责监督动物 管理和使用。报告期内,我们修订了《IACUC 对动物管理和使用的审批程序》,进一步优化完善了动物管理和使用流程。
所有动物试验,专题负责人在试验开始前需提交审批表,IACUC 成员需对专题负责人提交的审批表进行严格审查,审查通过后方可开展试验。 试验过程中涉及影响动物福利的重大变更时,需由专题负责人填写记录表并上交 IACUC 管理人员审查批准。IACUC 每半年检查一次实验动物 设施和动物饲养与管理情况。每个动物试验专题启动后,IACUC 成员和 / 或 QA 会不定期对实验动物饲养和使用过程中的动物福利实施监督检 查,检查中若发现有违反动物福利要求的问题,将采取评估、必要的调查或移交相关部门等方式,做出最终结论和处理,目前对违反动物福利 行为所采取的处理方式包括口头警告、书面警告、跟踪检查、临时或永久取消相关人员接触动物的资格、报告负责人等。
为确保所有实验动物相关工作人员都能了解到动物福利的重要性,新员工在入职时,我们就对他们进行全面、系统的动物福利培训 ;日常工作中, 我们还会对员工进行定期培训,以确保动物福利。
动物福利关怀
我们致力于在日常饲养、管理等方面,为动物提供良好的条件以保障实验动物福利,包括:舒适的住所和充足的娱乐时间、必要的社交活动、健康监测和护理等,具体福利保障措施如下: