RASFF通报是欧盟针对食品及食品接触材料的违规通报。近期RASFF通报共14起。产品来源国:14起违规案例中,来自中国(包括台湾)8起,西班牙2起,意大利2起,马来西亚1起,葡萄牙1起。 通报原因:纸制品4起(违规项目包括重金属、邻苯类增塑剂、光引发剂、氯丙醇),尼龙厨具初级芳香胺3起,陶瓷制品重金属迁移2起,吸管和塑料容器的总迁移2起,...
2023年9月25日,根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2023年第6号公告,发布85项新食品安全国家标准和3项修改单,其中《食品安全国家标准茶叶》(GB31608—2023)为首次制定的茶叶产品强制性食品安全国家标准,且是茶叶产品目前唯一一部食品安全国家标准,规定了茶叶标准范围,术语和定义,原料、感官、污染物限...
近日,FDA发布了一份联邦公报《Food and Drug Administration Modernization Act of 1997:Modifications to the List of Recognized Standards,Re...
多参数监护仪具有复杂和高度集成的功能与模块,是最具代表性的医疗器械之一。通过多种功能模块收集患者的心电、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等生理信号并进行反馈,为医学临床诊断提供重要的患者信息,并对问题参数及时监督报警。是目前国内临床治疗和监护过程使用的最重要的医疗器械之一。 一、产品分类 多参数监护仪可以根据使用...
1、2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 国家药品监督管理局发布《2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》,涵盖2024年2月新备案或者备案发生更改的进口产品,其中包括:IVD产品22项(有源4项,无源18项),临床医疗器械11项,防护及护理医疗器械13项,口腔无源医疗器械17项,承载器械2项,矫形器械2项,其他器械6项(医用冰垫...
2024年3月1日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对2项潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议,公众评议将于2024年4月15日结束,在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。这2项物质如通过评议将被加入SVHC正式清单,成为第31批SVHC物质。 CTI服务 ...