一、结构组成 脉搏血氧仪的结构一般由脉搏血氧仪主机、血氧探头和探头延长电缆（如提供）组成。 二、风险等级 在我国的医疗器械注册管理中，脉搏血氧仪风险管理类别有II类；分类编码07-03-05。 三、注册单元划分原则 脉搏血氧仪注册单元划分主要从产品的技术结构来考...
在上期我们抽丝剥茧，将完整的手环分别通过X-Ray、去塑封、截面研磨等手段将芯片逐步剥离出来，呈现其内部的结构。本期我们将通过DB-FIB（Dual-Beam Focus Ion Beam）,精准地在芯片感兴趣位置（ROI）制备平整的切口，工程师们根据芯片内部的结构，判断芯片工艺流程是否符合设计要求，例如刻蚀深度和平整度、薄膜厚度和粗糙度、金属填充致密性等，...
法规资讯 Regulatory Information 1. ECHA公布6项SVHC评议物质 2024年8月30日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布对6-[（C10-C13）-烷基-（支链，不饱和）-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸、硫代磷酸（O,O,O-三苯基）酯、八甲基三硅氧烷、全氟三丙胺、三苯基硫代磷酸与叔丁基苯衍生物的反应物料以及...
欧盟通用产品安全法规(GPSR,(EU)2023/988)将于2024年12月13日生效。此法规将取代通用产品安全指令和类似食品的危险商品欧盟指令。它将针对在欧盟销售的大多数非食品消费类商品提出要求。 亚马逊欧盟站要求 自2024年12月13日起，所有商品均必须符合GPSR通用产品安全法规要求，如果发现存在不合规行为，...
9月认证新讯 1. 韩国官方(RRA)发布第2024-12号修订通知，于2024年7月24日更新了认证类型，将SDOC分离出来，单独列为了自我合格确认类别，该类别主要适用于不带无线功能的设备。 2. 智利官方(SEC)发布第 24063 号决议，家用或类似用途电池充电器的新版标准 PE Nº 1/38:2022将于2024年9月30日...
结直肠癌（colorectal cancer, CRC）是最常见的消化道恶性肿瘤之一，早期发现结直肠癌与改善生存结果密切相关。ctDNA甲基化作为一种表观遗传修饰，已经引起越来越多的关注。本篇综述Methylated circulating tumor DNA as a biomarker for colorectal cancer diagnosis, p...
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