一、结构组成
脉搏血氧仪的结构一般由脉搏血氧仪主机、血氧探头和探头延长电缆（如提供）组成。
二、风险等级
在我国的医疗器械注册管理中，脉搏血氧仪风险管理类别有II类；分类编码07-03-05。
三、注册单元划分原则
脉搏血氧仪注册单元划分主要从产品的技术结构来考虑，产品的技术结构不同，应划分为不同的注册单元。
结构不同，例如：指夹式，手持式，腕式，台式等，应划分为不同的注册单元。
测量原理不同，例如：透射法、反射法等，应划分为不同的注册单元。
四、产品常见标准
国内注册-检测方案
国外注册-检测方案
粤公网安备 44030602000441号