那非类物质是指包括西地那非、伐地那非、红地那非、他达拉非等在内的PDE 5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂，是一类用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物。这类物质常被非法使用在一些宣传或暗示“补肾壮阳”、“抗疲劳”功效的食品中。由于利益空间较大，涉案事件层出不穷，危害群众身体健康。
近年来，市场监督管理局持续关注、严厉打击食品中非法添加那非类物质及其衍生物，相继发布了多份那非类物质的监管信息。
2024年12月25日，国家市场监管总局发布《市场监管总局关于发布《食品中动物源性成分定性检测》等13项食品补充检验方法和2项修改单的公告》，其中那非类物质的检测方法更新为《食品中西地那非、他达拉非等化合物的测定（BJS 202405）》，相比于已作废的BJS201805删除了2项，新增了7项。
2025年2月24日，国家市场监管总局办公厅发布《市场监管总局办公厅关于发布食品中含嘧啶酮苯基类磷酸二酯酶5抑制剂的有毒有害认定意见的通知》，认定食品中的TPN171等含嘧啶酮苯基类的磷酸二酯酶5抑制剂属于“有毒、有害的非食品原料”。
2025年3月6日，国家市场监管总局办公厅发布《市场监管总局办公厅关于发布伐地那非丙氧基羟乙基替代物执法检验方法的通知》，补充了伐地那非丙氧基羟乙基替代物（即伐地那非杂质31）的检验方法。
食品中非法添加化学物质一直被列为国家市场监督管理局的重点监管领域，为了避免药品、有毒有害物质在不知情的情况下被消费者长期食用，从而造成严重后果，市场监督管理局连续多年开展“铁拳”行动等专项执法行动。同时，由于那非类物质的形式多样性和危害严重性，该类非法添加物质成为了监管的主要任务之一。因此，各企业应遵循监管要求，做好风险监控，确保相关产品的安全性和合规性。
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