2017年2月10日,欧盟在其官方公报上发布(EU)2017/227,新增REACH法规附件XVII第67项关于十溴二苯醚(decaBDE)的限制条款,正式将decaBDE纳入REACH法规限制清单。 法规将于官方公报发布后第20天开始生效,适用于所有成员国。 新增内容 ...
医药网2月4日讯 2月3日,农历新年的第一个工作日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。 ▍十三五 昨日公开的规划内容主要提及三方面内容: 一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任,加大对校园、小摊贩等重点区域...
2017年01月25日 来源:医药网 20日,国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》,包括研究、生产、临床试验、有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布,13项“不通过”清单正式公开。 ▍核查检查“不通过”清单公开 这份核查检...
2017年01月25日 来源:医药网 为加强药物临床试验研究,为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时,也为药品技术评价提供参考,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》,现予发布。自本通告发布之日起执行。 特此通告。 一、概述 ...
会议主题,会议时间和日程以及报名方式详见以下链接 http://g.eqxiu.com/s/yJiPWEh1?eqrcode=1&from=groupmessage&isappinstalled=0
2017年1月12日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布把4种物质正式纳入到SVHC候选物质清单,成为第十六批SVHC候选物质。这4种物质分别为:双酚A(BPA),全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐,支链与直链的4-庚基酚(4-HPbl),对叔戊基苯酚。至此,SVHC候选清单共包括16批173种物质。  ...