2018年9月4日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对6种潜在的高度关注物质(SVHC)展开公众评议。为期45天的公众评议将于2018年10月19日结束,利益相关方可以在ECHA网站上发表评议意见。通过评议的物质将作为第二十批候选物质列入SVHC候选清单。 评议物质 ...
作者:guruo 来源:医学界临床药学频道 为了降低抗血小板药物引起的消化道出血风险,2008年美国心脏病学会基金会(ACCF)/美国胃肠道疾病学会(ACG)/美国心脏协会(AHA)专家共识建议:有消化道出血风险的患者行双联抗血小板治疗时可联合应用PPI。后续研究发现PPI联合氯吡格雷引起的不良反应发生率高于单用氯吡格雷,考虑两者合用可能促进了不良反应的...
作者:萧惠来(国家食品药品监督管理总局药品审评中心) 美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年9月发布了“药物内分泌毒性非临床评价指导原则”,介绍如何从非临床安全性试验标准组介试验提取药物内分泌毒性信息,并介绍根据哪些因素判断是否需要增加试验,进一步揭示其内分泌毒性特点。我国目前尚无这样的指导原则,介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这...