一、结构组成 　　主要由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置、报警装置、输入及显示装置、壳体及其支撑结构、软件组件组成。 　　产品结构组成中一般是不包含输注管路，但生产企业应在产品研究资料及说明书等相关注册申报资料中详细说明配套输液管路的具体要求。   　　二、风险等级 　...

　　医械资讯周刊，新鲜事简单报，安全用械，共享健康！CTI华测检测医械资讯周刊2024年4月第一期，本期要闻：2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息...   　　1、2024年3月进口第一类医疗器械产品备案信息 　　国家药品监督管理局发布2024年三月进口第一类医疗器械产品备案信息，共涉及195种进口医疗器械备案的有效、变...

　　   　　根据手术的需要，电动手术台具有升降、倾仰、支撑等诸多功能，方便医生针对性开展手术操作，减轻医院的人员负担。   　　一、产品组成 　　电动手术台由床体（包括支撑部分、传动部分和控制部分）和附件组成。一般情况下，支撑部分主要包括台面、升降柱、底座三部分，其中台面包括多块不同功能的支撑板组成，底座包...

　　          国家药监局曾于2022年3月发布《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明确了《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产...

　　医械资讯周刊，新鲜事简单报，安全用械，共享健康！CTI华测检测医械资讯周刊2024年3月第五期，本期要闻：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读...   　　1、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品 分类界定解读 　　根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），明...

　　ASTM F963-23的相关条款是美国儿童产品证书(Children’s Product Certificate,CPC)规定的强制性第三方测试项目，即供14岁以下儿童玩耍的玩具须在美国CPSC认可的第三方实验室完成包括ASTM F963-23的相关条款测试以及CPSIA法规等才能签发CPC证书。 　　CTI华测检测深圳实验室（L...