2024年2月21日，欧盟理事会发布一则新闻稿，欧盟成员国代表与2024/2/21批准的这项法规修订了医疗器械（包括体外诊断医疗器械（IVD））的立法，具体内容体现在如下3个方面：
进一步延长某些体外诊断器械（尤其是高风险体外诊断器械）的过渡期；
逐步推出新的电子数据库EUDAMED；
要求制造商标记关键医疗器械和体外诊断器械的潜在短缺；
后面也提到，该法规修订案将在法律语言修订后由欧洲议会和理事会正式通过并生效。
2024年2月21日，欧盟理事会发布一则新闻稿，欧盟成员国代表与2024/2/21批准的这项法规修订了医疗器械（包括体外诊断医疗器械（IVD））的立法，具体内容体现在如下3个方面：
进一步延长某些体外诊断器械（尤其是高风险体外诊断器械）的过渡期；
逐步推出新的电子数据库EUDAMED；
要求制造商标记关键医疗器械和体外诊断器械的潜在短缺；
后面也提到，该法规修订案将在法律语言修订后由欧洲议会和理事会正式通过并生效。
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