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2015年以来,我国药监部门先后发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《移动医疗器械注册技术审查指导原则》等指导原则,以保障医疗器械软件产品安全性和有效性。CTI华测检测为您提供医疗器械软件测评,依据《医疗器械软件注册技术审查指导原则》GB/T25000.51从软件工程技术角度对软件质量评价建立了模型,从功能性、性能效率、兼容性、易用性、可靠性、信息安全性、维护性、可移植性、及用户文档集9个方面进行软件质量评价。