日趋严格的环保法规以及消费者安全环保意识的不断增强对产品符合性提出了更高的要求,法规的不断更新势必对企业有害物质管控产生重大影响,企业要如何应对?更多的关于FCM,高分子材料成分分析的内容请见各地场次主题。 4月CTI华测检测FCM有害物质管控法规研讨会期待您的参与,感兴趣的小伙伴快来扫码报名参加吧~ 4月CTI华测检测研讨会 ...
RASFF通报是欧盟针对食品及食品接触材料的违规通报。近期RASFF通报共13起。 产品来源国:13起违规案例中,来自中国10起,其他3起分别来自德国、阿尔及利亚、匈牙利。 通报原因:重金属迁移、甲醛迁移、总迁移、双酚A、异物、文件不合规、使用植物纤维、初级芳香胺迁移等。 通报产品 NO.1通报...
雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中一种重要和有效的治疗方法,采用雾化吸入器将药液雾化成微小颗粒,药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗的目的。 雾化器风险等级管理类别 医用雾化器按照不同的工作原理可以分为:医用...
为帮助境内外企业提供专业的市场准入方案,合作共赢。也为让医疗器械企业更好地了解海内外医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径、生物学评价等知识,CTI华测检测与微珂集团携手UDEM A.S.将在2025年4月16号周三在线上为各企业学员分享多个相关的主题演讲,诚邀海内外注册专家与各医疗器械法规从业人员一起交流分享医疗器...
疤痕修复材料是一种以聚二甲基硅氧烷为主要成分的外用医疗器械,其通过物理覆盖形成保护层、维持创面湿润环境等方式,减少水分流失并软化瘢痕组织,从而预防创面愈合完成后早期瘢痕的形成,并改善已形成瘢痕的外观与功能。 一、产品组成 疤痕修复材料根据产品性...
在欧盟医疗器械法规(MDR 2017/745)全面实施的关键窗口期,由北京贝马科斯联合欧陆科技集团(Eurofins)、 CTI华测检测 、北京中海慧认证团队共同打造的"欧盟MDR注册实例分享论坛"即将启幕,作为全球医疗产业升级的重要风向标,本次论坛将深度解码后MDR时代医疗器械企业的破局之道。 &...