2017年01月16日 来源：中国制药网 1月12日，国家食药监总局(CFDA)网站公布，批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。根据CFDA公开的信息，此次批准的齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片、成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片均...
![[全球在注册新药]2017年上市新药及重磅产品预测](/upload/2022-04/165034051139626100.png)
2017年01月16日 来源：新浪医药 一、超级重磅（上市五年内，年销售额有望超过20亿美元） Ocrelizumab Ocrelizumab是第一个在多发性硬化领域获得突破性疗法的产品，3期OPERAI和OPERAII研究的汇总数据表明，Ocrelizumab显著有效提高了复发型多发性硬化症患者达到NEDA的比例。在...
2016年11月18日，国家卫计委发布《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》等53项食品安全国家标准的公告（2016年第15号），加上之前发布的GB31604.1-2015等标准，新的食品接触材料国家标准体系已基本形成。 信息来源： http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7...
CLP执法计划 2016年11月11日，REACH执法信息交流论坛在第25次全会上决议发布第6次REACH法规联合执法计划(REF-6)。此计划将重点在混合物的分类，标签及相关的安全数据表（SDS）等方面开展核查。此计划将在2017年进行准备，2018年开展核查，期望在 2019年底公布最终的核查报告。 SVHC执法计划 ...
日前中国国家标准化管理委员会发布了“关于对拟立项国家标准项目《中小学合成材料面层运动场地》征求意见的通知”。此次立项公示的“新国标”适用于中小学的校内使用的合成材料面层运动地面，拟规定合成材料运动场地铺设面层的技术要求、质量标准及检测方法，拟增加设计、施工、环保和验收等内容...
9月8日，天津市市场和质量监督管理委员会发布了关于对天津市强制性地方标准《建筑类涂料与胶粘剂挥发性有机物含量限值标准》(征求意见稿)（以下简称《标准》）征求意见的通知，即日起公开征求意见，截止日期为10月8日。据了解，《标准》规定了建筑类涂料与胶粘剂中挥发性有机物含量限值要求、检验方法、检验规则、管理要求、实施与监督等内...
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