您是否有过这样的经历:新购置的笔记本电脑或者数码相机,放置一段时间未使用后,再次启用时发现电量明显下降?这种现象很可能是由电池自放电导致的。而金属异物,正是引发电池自放电的重要因素之一。 自放电机理:金属异物的“作案现场” 金属异物导致电池自放电的本质,需从电池内部结构和工作原理进行阐释。在理想状态下(开路条...
血液透析器产品是否可以通过变更注册增加不同膜面积型号? 若血液透析器拟通过变更注册增加不同膜面积型号,且新增型号与原产品在原材料、膜结构、主要性能指标(如溶质清除率、超滤系数、生物相容性等)及预期用途均保持一致,仅膜面积存在差异,通常可通过变更注册途径实现。但需注意,不同膜面积产品需按膜面积选择典型性产品分别进行评价,验证其性能一致性,以确保所有规格产...