多参数监护仪具有复杂和高度集成的功能与模块，是最具代表性的医疗器械之一。通过多种功能模块收集患者的心电、呼吸、血压、血氧饱和度、脉搏、体温等生理信号并进行反馈，为医学临床诊断提供重要的患者信息，并对问题参数及时监督报警。是目前国内临床治疗和监护过程使用的最重要的医疗器械之一。 一、产品分类 多参数监护仪可以根据使用...
1、2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息 国家药品监督管理局发布《2024年2月进口第一类医疗器械产品备案信息》，涵盖2024年2月新备案或者备案发生更改的进口产品，其中包括：IVD产品22项（有源4项，无源18项），临床医疗器械11项，防护及护理医疗器械13项，口腔无源医疗器械17项，承载器械2项，矫形器械2项，其他器械6项（医用冰垫...
·会议安排· 展位号码 2C33 会议时间 2024年3月20-22日 展会地址 上海世博展览馆(上海浦东新区国展路1099号)
2024年3月1日，欧洲化学品管理局(ECHA)公布对2项潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议，公众评议将于2024年4月15日结束，在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。这2项物质如通过评议将被加入SVHC正式清单，成为第31批SVHC物质。 CTI服务 ...
2024年1月，欧盟Rapex系统共召回43例消费品（除玩具、电器及纺织品），1例产自越南，1例产自土耳其，1例产自泰国，1例产自挪威，1例产自荷兰，1例产自德国，3例产地未知，其余产自中国大陆。共有4例安抚奶嘴因双酚A含量超标被召回，双酚A具有内分泌干扰特性，影响乳腺、生殖和免疫系统，并可能损害大脑发育和行为。 美国本月...
2024年1月，欧盟Rapex系统共召回43例玩具产品，1例产自德国，1例产自中国香港，1例产自荷兰，3例产地未知，其余均产自中国内地。有1例丙烯颜料玩具产品因锶元素迁移量超标被召回，摄入或接触过量的锶可能会刺激皮肤和/或影响骨骼的正常发育，从而损害儿童的健康。 美国本月无召回玩具案例。 加拿大本月无召回玩具案例。 ...
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