4月16日，由微珂集团联合UDEM A.S.与CTI华测检测打造的“医疗器械出海战略研讨会”圆满落幕！本次活动为是帮助境内外企业提供专业的市场准入方案，合作共赢。超200家医疗器械企业云端聚首，三大权威专家深度拆解欧盟、美国、加拿大市场准入核心难题，助力企业抢占全球市场先机！
UDEM 吴奇龙老师——《MDR法规下认证机构的选择和CE认证时注意事项》
通过独家行业数据揭示2025年MDR认证的情况；拆解CE技术文件编制6大高频雷区，首度公开"机构选择多维度评估模型"——资质匹配度、响应速度、隐性成本等板块多方对比，给在线企业梳理了"MDR准入的避坑宝典"。
CTI华测检测 王娟老师——《CE、FDA 法规下的生物学评价要求及样品制备》
从CE\FDA法规及标准解读差异分析，再到样品制备，最后结合自身的实战经验-通过FDA发补案例震撼全场。
微珂 Hannah老师——《医疗器械美欧加全球三大市场医疗器械准入对比宣讲》
从各国的法规框架一步步拆解介绍，同步对比三个国家在产品分类的区别、注册路径以及准入的成本等关键维度，为企业定制"一国一策"出海方案。
作为专业的第三方检测机构，CTI华测检测将持续为医疗器械企业提供全链条合规解决方案。关注我们，获取更多行业前沿动态与技术赋能支持！
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