材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症；长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用；与血液接触引起凝血功能异常和溶血等，因此，当考虑将材料用于生物医学领域时，其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。
生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。
● 材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症；
● 长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用；
● 与血液接触引起凝血功能异常和溶血等，
因此，当考虑将材料用于生物医学领域时，其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。
评价材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性两个原则，既要求生物材料具有很低的毒性，同时要求生物材料在特定的应用中能够恰当地激发机体相应的功能。生物相容性的评价主要参考国际标准化组织（International Standards Organization，ISO）10993和国家标准GB/T16886的要求，通过一系列体外、体内实验来进行
| 检测项目 | 参考标准 |
| 细胞毒性试验 | GB/T 16886.5/ISO 10993-5/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.9/YY 0719.7 |
| 致敏试验 | GB/T 16886.10/ISO 10993-10/GB/T 14233.2/GB15979/ YY/T 0879.2 |
| 皮肤刺激试验 | GB/T 16886.10/ISO 10993-23/GB 15979/YY 0719.7 |
| 皮内反应试验 | ISO 10993-10/GB/T 16886.23/GB/T 14233.2 |
| 口腔刺激试验 | GB/T 16886.10/ISO 10993-23/ISO 7405/YY/T 0127.13 |
| 眼刺激试验 | GB/T 16886.10/ISO 10993-23/GB 19192/YY 0719.7 |
| 阴道刺激试验 | GB/T 16886.10/ISO 10993-23 |
| 阴茎刺激试验 | GB/T 16886.10/ISO 10993-23 |
| 直肠刺激试验 | GB/T 16886.10/ISO 10993-23 |
| 急性全身毒性试验 | GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/ISO 7405/YY/T 0127.2/YY/T 0127.5/YY/T 0127.14 |
| 热原试验 | GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/中国药典 |
| 亚急性全身毒性（14天、30天、60天） | GB/T 16886.11/ISO 10993-11/GB/T 14233.2/YY/T 0127.15 |
| 亚慢（慢性）全身毒性试验（90天、180天） | GB/T 16886.11/GB/T 16886.6/ISO 10993-11/ISO 10993-6/GB/T 14233.2/YY/T 0127.15 |
| 内毒素试验 | GB/T 14233.2/YY/T 0616.1/YY/T 1295/中国药典 |
| 血液相容性试验 | GB/T 16886.4/ ISO 10993-4/GB/T 14233.2/ISO 7405/ YY/T 0127.1 |
| 染色体畸变试验 | GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.16/ YY/T 0870.2/ YY/T 0870.5 |
| 微核试验 | GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.12/ YY/T 0870.4 |
| 体外哺乳动物细胞微核试验 | YY/T 0870.6 |
| 基因突变试验 | GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/YY/T 0127.17/ YY/T 0870.3 |
| 植入试验 | GB/T 16886.6/ISO 10993-6/ GB/T 14233.2/ISO 7405/ YY/T 0127.8/ YY/T 0127.4 |
| Ames试验 | GB/T 16886.3/ ISO 10993-3/ISO/TR 10993-33/ISO 7405/YY/T 0870.1/YY/T 0127.10 |
| 细菌回复突变试验 | YY/T 0870.1/YY/T 0127.10 |
医疗器械、化妆品、一次性卫生用品、消毒产品等。
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