时隔3年，自中检院2022年8月1日发布《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则》（征求意见稿）》后，现于2025年7月31日与2025年9月5日，中检院相继发布了《染发化妆品研究技术指导原则(试行）（征求意见稿）》、《染发化妆品质量控制标准研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》、《烫发化妆品研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》、《烫发化妆品质量控制标准研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》、《防晒化妆品研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》、《防晒化妆品质量控制标准研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》、《防脱发化妆品研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》（以下简称《防脱发化妆品技术导则》）、《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）》（以下简称《防脱发化妆品功效相关原料技术导则》），共计8份技术指导文件的征求意见稿。

　　以上文件虽然尚处于意见征求阶段，但是也给企业提供了研发方向及创新指导，便于市场的良性发展和多元化发展，尤其是防脱发类的特殊化妆品，在《防脱发化妆品功效相关原料技术导则》发布之前，注册人在“防脱发类产品”中有创新的想法时往往因不明确“防脱发功效相关原料”作用机理的要求、应如何开展“防脱发功效相关原料”的功效研究等问题，为避免研发经费的无效浪费，望而却步的情况。

　　从2份技术指导原则的文件名称中就可以看出，《防脱发化妆品技术导则》的研究主体是防脱发化妆品，《防脱发化妆品功效相关原料技术导则》的研究主体是防脱发化妆品功效相关原料。值得注意的是，相较于其它4类的技术指导原则，《防脱发化妆品功效相关原料技术导则》不再局限于注册人对产品质量控制的要求，而是指出了“防脱发功效相关原料”应如何开展研究的具体内容，包括研究的原则、研究的方式方法、研究的要求与内容等，弥补了当前化妆品市场“防脱发功效相关原料”相对单一、研究方向不明确的空白。

　　《防脱发化妆品技术导则》中的内容相对常规化，主要是要求注册人应按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品注册和备案检验工作规范》《化妆品安全技术规范》《化妆品功效宣称评价规范》《化妆品标签管理办法》等有关规定，围绕产品的质量、安全、功效、标签宣称等技术内容，对防脱发化妆品开展充分研究，确保消费者能够正确使用并取得预期效果，提供了综合性的合规要求。但是，在此份导则中，首次提出了一个新的特殊化妆品使用目的--防脱发辅助剂，也提出了“产品应对功效相关原料开展研究，提供依据说明防脱发功效相关原料使用的科学性和合理性，确保功效相关原料在配方使用条件下能够达到预期的效果。防脱发功效相关原料的研究参见《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则》（试行）。”此类新内容。（有关《防脱发化妆品技术导则》中的重点需要关注的内容可见下图汇总）

　　《防脱发化妆品功效相关原料技术导则》为行业带来了新的思路与明确指引。近年来，业内普遍对防脱发功效原料的应用与评价存在诸多困惑与挑战，而本导则的发布为相关企业提供了清晰的技术路径与方法论支撑。接下来，我们将针对该指导原则中的关键内容展开详细解读。

　　首先，该技术导则的前两章内容明确了导则的目的是“为规范和指导防脱发化妆品功效相关原料的研究”，其研究主体是“防脱发化妆品配方中防脱发功效相关原料”。其次，提出了防脱发功效相关原料包括两类，分别是“防脱发剂”和“防脱发辅助剂”，该内容也与《防脱发化妆品技术导则》相对应。技术导则的第三章则是从研究方法、研究内容、产品安全性评估三个方面指出化妆品中防脱发功效相关原料的研究应科学合理且具有使用的安全性。技术导则的第四章则是在功效相关原料研究方法上提供了具体的要求和方式方法。其一是“参考法规资料或技术标准开展研究”。其二是“对防脱发化妆品功效相关原料开展分析评价”，我们重点来理解下第二种方式。方式二中指出几点关键性内容：1）对防脱发功效相关原料开展分析评价研究的，重点从防脱发作用机理、功效评价两方面开展，并分别从上述两方面对使用的功效相关原料进行明确阐述。2）在极低用量下具有防脱发作用的功效相关原料，应对其作用机制、产生效果的原因以及相应风险进行充分分析论证，给予科学合理的阐述。3）作用机理研究内容应当符合实验室规范，确保数据可靠。一般应为定量研究。4）防脱发功效相关原料在配方中的使用应科学合理，兼顾其安全性和有效性。5）填报的防脱发辅助剂的评价研究，应提供产品具有防脱发作用且其中原料辅助发挥防脱发作用的客观依据，辅助发挥作用的配方原料可填写为“防脱发辅助剂”，但不得在产品标签中宣称其具有防脱发功效。针对以上内容，需要注意点是“在极低用量下具有防脱发作用的功效相关原料”应如何申报的问题。假设配方中添加的具有防脱发作用的功效相关原料在配方中的实际添加量为0.0001%，该添加量是否可以认为是极低用量？导则中未对“极低用量”进行明确定义，我们暂且认为其添加量属于极低用量，在此情况下，若该极低用量的防脱发功效原料无法提供定量的作用机理研究，在申报时可否填写“防脱发辅助剂”，用产品的防脱发功效加之原料辅助发挥防脱发作用的客观依据（定性研究资料）的方式进行申报呢？这是关于防脱发类产品申报思路的新思考，若该方式可行，防脱发类产品的实际申报难度会有所降低。（有关《防脱发化妆品功效相关原料技术导则》中的重点需要关注的内容可见下图汇总）

　　写在最后：

　　整体上来说，《防脱发化妆品功效相关原料技术导则》对不同类别下的防脱发功效相关原料的要求做了区分，有定量类别的要求（防脱发剂），该要求较高，但是可宣称原料的防脱发功效；有定性类别的要求（辅助防脱发剂），该要求相较定量类别的较低，申报难度有所降低，但是后续不可宣称原料的防脱发功效，仅可宣称产品的原料功效。也算是为企业提供的研究方向。

　　政策的持续完善为化妆品行业带来了更清晰的研发方向与更高的合规要求。CTI华测检测始终紧跟政策前沿，凭借深厚的行业积累与全面的技术能力，可为企业提供从原料评估、功效宣称、全流程合规咨询的一站式解决方案。我们助力企业理解法规要求、完成产品申报，共同推动行业迈向更规范、更创新、更可持续发展的高质量阶段。