近期,CTI华测检测凭借国际领先的医疗器械合规服务能力,助力郑州品正科技有限公司旗下肌肉刺激器Muscle Stimulator Device (PZ-100)顺利通过美国FDA 510(k)审批,成功叩开美国医疗器械市场大门!
作为企业值得信赖的合规伙伴,华测检测团队深度参与产品全周期检测认证:通过覆盖安规(通用标准+专用标准)的电气安全验证、EMC电磁兼容测试及ISO 10993系列生物学评价,系统性解决医疗器械国际准入的技术难点,精准匹配FDA严苛的合规要求。
此次合作不仅彰显了郑州品正的技术创新实力,更验证了华测检测"一站式解决方案"的高效性与专业性。
CTI华测检测已构建覆盖华南、华北的服务网络,拥有CNAS、CMA、A2LA、ASCA、CB等国际权威资质认可。从产品研发设计、检测认证到上市后监管,我们以科学严谨的检测技术、前瞻性的法规及标准解读能力和本土化服务优势,持续为医疗器械企业扫清全球市场准入障碍。 让世界见证中国智造!如您有美国FDA/欧盟MDR等国际认证检测需求,欢迎垂询华测检测医疗器械服务,让我们以专业护航,助您的产品畅行全球市场!