CTI公司 北京 项目负责人 白杨 完成日期 2025.2
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建设单位信息
单位名称
北京迪玛克医药科技有限公司
地址
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7栋1-3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
联系人
张龙廷
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评价单位信息
工作内容
时间
人员
陪同人
现场调查
2024.11.13
徐小妮、王志刚
张龙廷
采样/检测
2024.12.12-13、2024.12.16-17、2025.1.3
徐振宾、过其龙、张锦玉、陈志鑫
张龙廷
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职业病危害因素检测结果
化学有害因素:二氧化锡、四氢呋喃、环氧乙烷、丁酮、甲醇、臭氧、铜烟。
物理因素:噪声、激光辐射、紫外辐射。
职业病危害因素类别
本次类比/评价检测实测点数
本次类比/评价检测合格点数
合格率%
粉尘
0
—
—
化学毒物
13
7
54%
物理因素
18
18
100%
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评价结论与建议
结论:
结合《国民经济行业分类》《建设项目职业病危害风险分类管理目录》(国卫办职健发[2021]5号),建设项目属于第三大类制造业中第(二十三)类专用设备制造业中第8类医疗仪器设备及器械制造业,该项目所在行业分类为职业病危害严重的建设项目。结合该项目主要职业病危害因素接触水平进行分析,以及对生产工艺的先进性和自动化程度,职业病防护设施、应急救援设施防护水平等进行综合分析,判定为职业病危害风险为严重的建设项目。
综上所述,该项目已采取了一定的职业病防护设施,在正常生产且职业病防护设施运转正常的条件下,具备了职业病防护设施竣工验收的条件。在将来的正常生产过程中,采取了本报告所提措施和建议的情况下,该项目能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准、规范的要求。
建议:
(1)根据《职业病危害项目申报办法》第八条的规定,该项目应在自建设项目竣工验收之日起30日内向所在地职业卫生管理部门进行职业病危害项目申报。
(2)建议在未来条件允许的情况下,灭菌间可以从加强设备自动化方面进行改进,做到可以自动开柜和出货,根本上消除作业人员直接接触高浓度环氧乙烷的风险。
在当前作业条件下,应加强对个人防护用品穿戴情况的监督管理。确保开门和出货、更换气瓶等作业时能正确佩戴防毒全面罩,并严格按照岗位职业卫生操作规程进行作业。
同时应加强职业病防护设施和应急救援设施的维护保养,确保后处理设施、排风风机等运行良好,活性炭吸附材料等及时更换,报警装置、事故排风装置、空气呼吸器等可正常使用。为更好的应对可能发生的环氧乙烷急性中毒事故,应加强环氧乙烷急性中毒的应急预案演练,使得作业人员熟悉并掌握相关处置流程和方法,提高作业人员的应急处置和自我保护能力。
(3)根据《女职工劳动保护特别规定》的相关要求,建设项目灭菌岗环氧乙烷超标,属于女职工孕期和哺乳期禁忌从事的劳动范围。建议建设项目在今后日常运行过程中加强管理,严格杜绝女职工在孕期、哺乳期从事灭菌岗接触环氧乙烷的相关作业。
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专家组评审意见
专家组报告建议:
1.完善环氧乙烷接触方式、接触机会、接触水平的分析与评价;
2.完善职业病防护设施和应急救援设施符合性和有效性的评价。
验收组现场建议:
1.完善灭菌作业操作规程和职业病危害告知卡的设置;
2.加强职业病危害事故应急救援预案的演练。
《控制效果评价报告》按专家组意见修改后存档备查,现场按照验收组建议进行整改。