华测医药·药品检测服务为您提供专业的消毒剂效力验证服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药·药品检测服务为您提供专业的噬菌体检测服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供中药经典名方研究服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供专业的抗生素效价服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供专业的干细胞药物质控检测服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供体外细胞毒性测试服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供专业的支原体检测服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供专业的新生牛血清检测服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药药品检测服务，为您提供原辅料以及成品等产品中元素杂质分析。分析方法开发满足ICH Q14指南的要求；分析方法验证满足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>、<233>通则、ChP<9101>通则等药典或者指导原则的要求。

华测医药 · 药品检测服务为您提供药品生产工艺杂质研究服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供MAH持证转化服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供专业的药品溶剂残留分析服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

华测医药 · 药品检测服务为您提供专业的药物临床前CMC服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

原料药生产工艺有化学合成、半合成、微生物发酵和动植物提取等。微生物发酵具有条件温和、得率高等优势而受到青睐。控制发酵和动植物提取的工艺杂质成为原料药质量研究的必不可少的一项内容。CTI华测检测可为您提供发酵类原料药（API）中DNA、蛋白质和糖的残留检测。

CTI华测为您提供方案起草、验证实施、报告出具的一站式水系统验证服务。可按照中国、美国、欧洲等各国药典和GMP法规要求，执行纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测。设有独立的ISO 17025和GMP双体系运行的微生物实验室、化学实验室。

CTI华测检测为您设计不同类型生物制品、医疗器械的病毒去除/灭活验证研究方案，提供验证服务和验证报告。

CTI华测检测为您提供各类基因毒性杂质分析方法开发与验证服务。分析方法开发满足ICH Q14指南的要求；分析方法验证满足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>通则、CP<9101>通则等法规的要求。

CTI华测检测为您提供原、辅料等产品中微量元素的检测。分析方法开发满足ICH Q14指南的要求；分析方法验证满足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>、<233>通则、ChP<9101>通则等药典分析方法验证指导原则的要求。

CTI华测检测按照各国药典和相关法规要求，为您提供生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务，鉴别对象有连续传代细胞系、人二倍体细胞株、重组细胞、干细胞和原代细胞，可以进行种属鉴别、细胞株间鉴别和细胞专属特性的鉴别。

微生物检查是药品质量保证必不可少的组成部分。CTI华测检测具有符合GMP要求的微生物实验室，配备行业领先的设备设施及专业技术团队。可提供符合GMP、ISO等多种体系要求的微生物限度检查、无菌检查、生物负载、培养基质控试验、细菌内毒素、消毒剂验证、包装密封性研究（微生物挑战法）等测试。

生物制品是用微生物、细胞、组织、体液等生物材料制备的一类用于预防、治疗和诊断的制品，如抗体药物、疫苗、基因和细胞治疗药物等。由于其区别于化学药的生产方式，生物制品在原材料、病毒库、细胞库、收获液、原液各阶段均需要经过严格的生物安全性检测。CTI华测检测为您提供生物制品生产全阶段的多种外源污染因子检查。

细胞培养基/液的主要成分包括无机盐、微量元素、氨基酸、维生素、有机酸、核苷、嘌呤等。CTI华测检测为您提供30种微量元素和60种有机物的定量检测，60多种元素和100多种有机物的半定量扫描分析。

CTI华测检测依据中国药典、美国药典（USP）及欧洲药典（EP）标准为您提供药品及原辅料的检测。实验室测试周期为7~10个工作日，根据客户需求可提供加急服务。

CTI华测检测可为生物制药行业一次性产品（袋子、管路、连接器、过滤器等）提供全面的产品检测与验证服务，同时可为一次性产品的使用者提供满足国内外法规要求的特定工艺验证服务。

相容性研究包括在实验室可控、加严实验条件下，进行的可提取物分析，以及在实际使用条件下，进行的浸出物分析。 近年来，随着国、内外监管机构的法律与指导原则日益完善，高风险制剂，如：注射剂、口鼻吸入剂等剂型的药品与包装系统间的相容性研究成为监管的重点关注方向。 国内生物制药的突飞猛进，使一次性系统/组件的相容性研究迫在眉睫。 CTI华测检测提供药品包材相容性研究、生物制药一次性系统（SUS）的相容性研究和医疗器械的材料表征服务。

CTI华测检测为您提供医药洁净厂房设施及系统验证、水系统验证和清洁验证服务，可按照GMP法规、指南要求，执行水系统（纯化水、注射用水等）、洁净厂房设施（空调系统、洁净室等）、生产设备清洁流程等GMP验证，设有独立的符合GMP要求的微生物、化学实验室，并拥有一支专业的GMP验证团队。

CTI华测检测为您提供医药仪器设备及计算机化系统验证服务，可按照各国GMP法规、指南，结合用户使用需求，对仓库、箱体设备、仪器及计算机化系统等执行GMP验证，拥有专业的GMP验证团队、高标准检测设备和完善的质量管理体系。