CTI华测检测医学实验室按照国家卫生健康委员会、ISO15189及CAP等法规和标准设立,采用国际知名研究机构的先进管理体系,与全球顶尖医学检验机构开展广泛合作,为您提供医学检测相关的流感检测服务。
CTI华测为您提供方案起草、验证实施、报告出具的一站式水系统验证服务。可按照中国、美国、欧洲等各国药典和GMP法规要求,执行纯化水、注射用水等水系统现场取样及检测。设有独立的ISO 17025和GMP双体系运行的微生物实验室、化学实验室。
CTI华测检测为您设计不同类型生物制品、医疗器械的病毒去除/灭活验证研究方案,提供验证服务和验证报告。
CTI华测检测为您提供原、辅料等产品中微量元素的检测。分析方法开发满足ICH Q14指南的要求;分析方法验证满足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>、<233>通则、ChP<9101>通则等药典分析方法验证指导原则的要求。
CTI华测检测按照各国药典和相关法规要求,为您提供生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务,鉴别对象有连续传代细胞系、人二倍体细胞株、重组细胞、干细胞和原代细胞,可以进行种属鉴别、细胞株间鉴别和细胞专属特性的鉴别。
微生物检查是药品质量保证必不可少的组成部分。CTI华测检测具有符合GMP要求的微生物实验室,配备行业领先的设备设施及专业技术团队。可提供符合GMP、ISO等多种体系要求的微生物限度检查、无菌检查、生物负载、培养基质控试验、细菌内毒素、消毒剂验证、包装密封性研究(微生物挑战法)等测试。
生物制品是用微生物、细胞、组织、体液等生物材料制备的一类用于预防、治疗和诊断的制品,如抗体药物、疫苗、基因和细胞治疗药物等。由于其区别于化学药的生产方式,生物制品在原材料、病毒库、细胞库、收获液、原液各阶段均需要经过严格的生物安全性检测。CTI华测检测为您提供生物制品生产全阶段的多种外源污染因子检查。
细胞培养基/液的主要成分包括无机盐、微量元素、氨基酸、维生素、有机酸、核苷、嘌呤等。CTI华测检测为您提供30种微量元素和60种有机物的定量检测,60多种元素和100多种有机物的半定量扫描分析。
CTI华测检测依据中国药典、美国药典、欧洲药典等为您提供药品及原辅料检测。
CTI华测检测可为生物制药行业一次性产品(袋子、管路、连接器、过滤器等)提供全面的产品检测与验证服务,同时可为一次性产品的使用者提供满足国内外法规要求的特定工艺验证服务。
相容性研究包括在实验室可控、加严实验条件下,进行的可提取物分析,以及在实际使用条件下,进行的浸出物分析。 近年来,随着国、内外监管机构的法律与指导原则日益完善,高风险制剂,如:注射剂、口鼻吸入剂等剂型的药品与包装系统间的相容性研究成为监管的重点关注方向。 国内生物制药的突飞猛进,使一次性系统/组件的相容性研究迫在眉睫。 CTI华测检测提供药品包材相容性研究、生物制药一次性系统(SUS)的相容性研究和医疗器械的材料表征服务。
CTI华测检测为您提供医药洁净厂房设施及系统验证、水系统验证和清洁验证服务,可按照GMP法规、指南要求,执行水系统(纯化水、注射用水等)、洁净厂房设施(空调系统、洁净室等)、生产设备清洁流程等GMP验证,设有独立的符合GMP要求的微生物、化学实验室,并拥有一支专业的GMP验证团队。
CTI华测检测为您提供医药仪器设备及计算机化系统验证服务,可按照各国GMP法规、指南,结合用户使用需求,对仓库、箱体设备、仪器及计算机化系统等执行GMP验证,拥有专业的GMP验证团队、高标准检测设备和完善的质量管理体系。
慢性食物敏感已知与青春痘、湿疹、荨麻疹、慢性疲劳、气喘、过动、自闭、关节痛、肥胖、中耳炎、肠躁症、肠胃道不适等有密切关系。但因症状出现的时间较慢且不具特异性,较不易自行察觉临床亦较难判断。因此可借此分析测出个人饮食习惯之偏差,并协助以食物轮替方式和恢复肠黏膜健康以改善各项过敏症状。
此项检测可检视与压力有关的荷尔蒙分泌状态,可作为身体处理焦虑、忧郁、恐惧、慢性疲劳症、肥胖、睡眠不佳、糖尿病、心血管疾病等现代人疾病的指标。
18项营养元素与25项毒性元素分析。
代谢组学是通过比较对照组和实验组的代谢组(某一生物的所有代谢物组分),以寻找其代谢谱差异的研究方法。
靶向代谢组分析具有特异性强,检测灵敏度高和定量准确,以标准品为参照,对特定的代谢物群进行有针对性地、特异性地检测与分析。
iTRAQ/TMT、DIA、Label-free。
佳康体检具有将近10年的体检行业经验,拥有优秀的医护人员和体检设备,服务客户人次超过50万人次,服务领域包含:健康体检、职业健康体检、健康证和入职体检等相关体检,为您的身体健康提供有力的保障,为企业职业健康体检和入职体检保驾护航,为从业人员健康证办理提供服务。
本中心设备先进,采用迈瑞摄片系统、西门子移动DR摄片系统、日本美能507肺功能仪、光电ECG-1350C心电图机、美国GE彩色脉冲多普勒超声诊断仪、美国伟伦耳镜、丹麦艾特拉纯音听阈测试仪、日本光电MEK-7300血细胞计数仪、迪瑞CS800生化分析仪、尿分析仪、裂隙灯、眼底镜、电子阴道镜等专业的检查设备,从硬件保证体检数据的准确性。医务人员临床经验丰富,拥有专业医师资格证及执业医师资格证,其中高级执业医师3名,中级执业医师7名,职业病诊断医师5名,省级职业卫生专家2名,为体检结果提供质量保证。
一般毒理学研究、刺激、过敏、溶血试验、发育及生殖毒理学、遗传毒性、免疫毒性研究、安全药理研究、毒代动力学研究。
肿瘤药理学研究、心血管系统研究、中枢神经系统研究、内分泌系统研究、消化系统药物药效评价。
华测生物可根据指导原则要求,开展系统的药代动力学研究,包括体内药代和体外药代。
包括代谢类疾病模型、心血管及中枢神经疾病模型、肿瘤模型及其他模型等。