医药仪器设备及软件系统验证-CTI华测检测

医药仪器设备及软件系统验证

CTI华测检测为您提供医药仪器设备及计算机化系统验证服务，可按照各国GMP法规、指南，结合用户使用需求，对仓库、箱体设备、仪器及计算机化系统等执行GMP验证，拥有专业的GMP验证团队、高标准检测设备和完善的质量管理体系。

设备验证

CTI华测检测根据各国GMP法规和指南、JJF、GB等要求，结合用户实际使用范围，提供库房温湿度、冰箱/培养箱/灭菌柜等箱体参数（温度、二氧化碳、压力等）性能确认服务，以确保库房、箱体在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合既定的接受标准。

冰箱

培养箱

稳定性箱

灭菌柜

冷库

常温库

分析仪器及计算机化系统验证

CTI华测检测根据GMP法规和GAMP5风险基准等指南要求，结合用户实际使用需求，提供从验证计划到最终系统放行的全验证周期服务（包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等），以证明计算机化系统能满足用户的需求并能长期稳定工作，且满足数据完整性要求。

类型	分析仪器及其工作站	大型的实验室管理系统
CSV服务	Empower 3 CDS	Analyst Software for Sciex LCMSMS
	Easy2Sync Backup Software	SDS Software for Thermo PCR
	Vaisala Veriteq CMS- Viewlinc	Gen5 Data Analyst Software
	更多信息请联系工作人员……