保健品及药品类能力验证-CTI华测检测

权威公正传递信任
彰显品质创造价值

首页 > 我们的服务 > 能力验证/标准物质 > 能力验证 > 年度能力验证计划 > 服务详情

保健品及药品类能力验证

能力验证：利用实验室间的比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行校准或检测的组织，实施和评价。

◉ 华测检测简介

CTI华测检测于2009年开始着手能力验证活动和标准物质/标准样品的研发工作，2013年7月获得由CNAS颁发的能力验证提供者（PTP编号：PT0028）及标准物质生产者（RMP编号：RM0008）两项资质证书，成为国内同时获得两项认可资质的第三方检测机构；华测标物中心作为CTI华测检测专业从事标准物质研发及能力验证活动组织的机构，已研制成功多种标准物质并获得由国家质量监督检验检疫总局颁发的国家标准物质证书，并多次组织能力验证活动，为实验室检测技术的提升建立了交流平台，为企业和行业提供一站式的质量解决方案。

◉ 我们公司的资质

◉ 能力验证参加的必要性

（1）通过能力验证评价实验室对特定检测或测量能力，并持续监管其运行状态

在认监委发布的《能力验证实施办法》中要求，检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。同时在CNAS-RL02:2018《能力验证规则》中也规定，只要存在可获得的能力验证，合格评定机构申请认可、复评审和监督评审时，每个子领域应至少参加过一次能力验证且获得满意结果，或虽为有问题（可疑）结果，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。

（2）识别实验室存在的问题，并采取措施加以改进。存在的问题可能与不合适的检测或测量程序，设备校准，人员培训和管理因素有关。

（3）建立检测或测量方法的有效性和可比性。

（4）增强实验室客户的信心。

（5）识别实验室之间的差异。

（6）根据比对的结果，帮助参加实验室提高能力。

（7）确认实验室声称的测量不确定度。

（8）评估方法的性能特征，如准确度和精密度，这种实验室间比对通常称为协助试验。

（9）用于标准物质/标准样品的赋值，以及评价其在特定检测或测量程序中的适用性。

（10）代表国际计量局及其相关区域计量组织，通过实施关键比对和补充比对支持国家计量院测量等效性声明。

◉ 项目信息

保健品及药品类
序号	项目编号	计划名称	测试项目	测试/测量/校准方法	类别	预计时间	价格（元）
173	CTI-CF21017123	中药材中水分和总灰分的测定	水分、总灰分	《中国药典》（2020年版）四部通则0832 “第二法（烘干法）” 《中国药典》（2020年版）四部通则2302	A	4月	900
174	CTI-CF21017124	口服液中地西泮的测定	地西泮	液质联用仪(HPLC/MS/MS)分析鉴定地西泮和氯硝西泮的补充检验方法国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006008 药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009024	A	5月	1500
175	CTI-CF21017125	中药材中重金属的测定	铅、镉、砷	《中国药典》（2020年版）四部2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法	A	6月	900
176	CTI-CF21017126	叶酸含量的测定	叶酸	《中国药典》（2020年版）	B	8月	1000
177	CTI-CF21017127	中药材中有机氯农残的测定	六六六、滴滴涕	《中国药典》（2020年版）四部2341 农药残留量测定法	B	9月	1000
178	CTI-CF21017128	中药材中二氧化硫残留量的测定	二氧化硫	《中国药典》（2020年版）四部2331 二氧化硫残留量测定法	C	9月	800
179	CTI-CF21017129	保健品中西布曲明的测定	西布曲明	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2012005进行（选择高效液相色谱法或者液相色谱-质谱联用法）	B	10月	1000
180	CTI-CF21018120	中药材中红景天苷含量的测定	红景天苷	中国药典2020年版一部	B	9月	1000
181	CTI-CF21018121	中药材中葛根素的测定	葛根素	中国药典2020年版一部	B	7月	1000