我们的服务

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,CTI华测检测为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。

行业解决方案

服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品……等行业的供应链上下游。

特色服务

全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。

权威公正 传递信任
彰显品质 创造价值
盐酸奥洛他定滴眼液技术转让服务

华测医药 · CMC服务为您提供盐酸奥洛他定滴眼液技术转让服务,拥有资深的专家团队与先进的技术平台,致力于从原料药到制剂开发的全流程技术支持,助力客户高效完成药品研发及生产转化,确保产品质量与合规性,加速药品上市进程。

盐酸奥洛他定滴眼液技术转让服务

服务背景

过敏性结膜炎是由结膜对过敏原的超敏反应引起,主要表现为Ⅰ型和Ⅳ型超敏反应。目前我国缺乏大样本流行病学数据。在美国,40%的人患有此病,但仅10%就医。在日本,15%~20%的人有过敏性结膜炎病史。美国90%以上的患者为季节性过敏性结膜炎,而在中国,常年性和季节性过敏性结膜炎占74%。

此外,中国眼科药物的市场规模由2015年的18亿美元增长至2019年的26亿美元,复合年增长率为9.3%。中国眼科药物市场的规模仅为美国的一小部分(约18%),表明中国眼科药物医疗需求存在巨大缺口。

 

盐酸奥洛他定滴眼液技术转让

1. 产品概况 

通用名:奥洛他定

  • 适应症:过敏性结膜炎
  • 剂型规格:多剂量 0.2%规格
  • 用法用量:每日使用1次
  • 上市情况:2022在中国上市
  • 专利情况:无专利限制
  • 注册分类:新4类申报

 

2. 治疗地位及未来趋势

  • 抗组胺药及肥大细胞稳定剂双效药物:作为首选基础药物,这类药物能同时稳定肥大细胞胞膜和拮抗组胺,对急性发作和间歇期炎性反应均有良好控制效果,且耐受性好。
  • 糖皮质激素药物:局部点眼可有效抑制免疫细胞活化和炎性介质释放,适用于严重或反复发作的过敏性结膜炎,但使用时间不宜过长,需注意监测并发症风险。
  • 免疫抑制剂:如环孢素A、他克莫司,局部点眼可抑制多种炎性介质,适用于重度过敏性结膜炎,尤其是不耐受糖皮质激素的患者。临床缺乏远期安全性数据,使用时需密切观察病情,调整用药。

 

3. 研发热度及进展

0.1%的规格,11家;0.2%目前获批3家;目前已完成生产验证,稳定性3月。

 

我们的优势

  • 每日一次,与0.1%奥洛他定滴眼液相比,更方便;
  • 过敏性结膜炎中最好的药物之一,市场增长飞快;
  • 目前仅仅原研上市,仿制尚未获批国内上市;
  • 地板价

 

服务流程

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