服务背景
经典名方作为中医药的重要组成部分,其研究服务涉及多个方面,包括但不限于药材的选择、制备工艺、质量控制、安全性研究以及物质基准的一致性评价等,旨在促进中医药的传承与创新。
经典名方产品研发是目前中医药行业的研究热点。根据经典名方制剂物质基准以及中药复方制剂的申报要求,从药材、饮片、物质基础、制剂工艺等层次,阐述影响经典名方药物质量的关键因素和影响质量量值传递的关键技术。
中药经典名方研究服务
1. 药材研究:对经典名方中使用的药材进行深入研究,确定药材的来源、鉴定和质量控制等。
2. 饮片研究:研究经典名方中饮片的炮制工艺,确保其符合传统中医药的要求。
3. 基准样品研究:开发基准样品,作为评价和控制经典名方质量的标准。
4. 制剂生产研究:研究如何将经典名方转化为现代制剂,包括生产工艺和质量控制。
5. 质量研究:对经典名方制剂的质量进行系统研究,确保其安全性和有效性。
6. 稳定性研究:评估经典名方制剂的稳定性,以确保其在储存和使用过程中保持有效。
7. 毒理研究:进行必要的毒理学研究,以评估经典名方制剂的安全性。
8. 指纹图谱方法开发:开发经典名方的指纹图谱方法,控制产品质量。
9. 质量研究及其量值传递:探讨经典名方质量研究及其量值传递的关键技术
全流程质量控制体系
物质基准一次性评价
经典名方物质基准,是指以古代医籍中记载古代经典名方制备方法为依据制备而得的中药药用物质,除成型工艺外,其余制备方法应与古代医籍记载基本一致。
服务优势
华测医药服务与国内中药生产及研发企业等建立了良好的合作关系,合作开发品种数十个, 部分研究的品种即将进行注册申报。
服务流程