◉ 适用产品
纯化水、注射用水、生活用水等。
◉ 服务内容
CTI华测可依据各国GMP法规、国家标准、行业指南等,与客户的质量体系相结合,提供满足客户需求的水系统性能确认(PQ)方案。
派遣具有取样资质的专业采样员,按照水采样程序实施现场采样,保证每个水样都有采样记录和唯一识别号。
检测产品 |
纯化水、注射用水、生活用水 |
检测标准 |
中国药典、美国药典、欧洲药典、国家标准、行业标准等 |
遵循体系 |
ISO 17025和GMP双体系 |
检测项目 |
全检 |
样品要求 |
微生物检项的样品需置于已灭菌容器或一次性容器 |
CTI华测根据实际检测结果出具COA报告,并可附水系统验证的所有原始记录复印件和设备校准证书复印件。
◉ 服务周期
送检样品:接样后12小时内电导率检测,24小时内其他项目检测。
CTI取样样品:采样后12小时内电导率检测,24小时内其他项目检测。
◉ 服务优势
配置:平台所配设备99%为公认的医药行业知名进口品牌。
资质:平台实行ISO 17025和GMP双体系运行,兼获CNAS和CMA资质。
保障:所有检测电子数据永久保存;所有检测纸质数据保存6年。