药品及原料辅料药典检测

CTI华测检测依据中国药典、美国药典（USP）及欧洲药典（EP）标准为您提供药品及原辅料的检测。实验室测试周期为7~10个工作日，根据客户需求可提供加急服务。

常检原料、辅料、包材

常检原料、辅料	包材
山梨醇、甘露醇、聚乙二醇类（如400、600、4000、6000）、吐温/聚山梨酯类（如20、80）、氢氧化钠、氯化钠、磷酸氢二钠、枸橼酸、枸橼酸钠、甘氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、羟丙甲纤维素、泊洛沙姆188、纤维素类、乳糖、海藻糖、葡萄糖、甘油、羧甲淀粉钠、纯化水、注射用水等。	胶塞、铝盖、玻璃瓶、高分子材质类；检测标准包括YBB系列、USP381、USP661、EP3.1.3、EP3.1.4、EP3.1.5等。

常规理化测试项目

含量、有关物质、鉴别、甲醇、乙醇残留、乙二醇、二甘醇、三甘醇、环氧乙烷和二氧六环、甲醛、分子量及分子量分布、黏度、甲氧基、乙氧基与羟丙氧基、环氧乙烷、环氧丙烷与1,4-二氧六环、水活度、羟值、过氧化值、脂肪酸、氯乙酸、茚三酮阳性物质和铵盐等。

团队优势

CNAS/CMA认证实验室，按照GMP体系进行管理。

能力范围全，涵盖多国药典，可满足多国申报需求。

独立且专业的原辅料测试团队，团队核心成员相关工作经验超过十年以上。

设备硬件软件均按照GMP要求完成验证，并满足数据完整性要求。

服务流程