1.单次给药毒性试验 (Single-dose Toxicity Study)
A.啮齿类动物的单次给药毒性试验(Single-dose toxicology in rodents)
B.非啮齿类动物单次给药毒性试验(Single-dose toxicology in non-rodents)
2.多次给药毒性试验(Repeated-dose Toxicity Study)
A.实验物种包括:小鼠、大鼠、犬、非人灵长类动物等(Species: mice, rats, canines, NHPs)
B.给药途径包括:经口给药、注射给药、经皮给药等(Administration methods: oral, injection and percutaneous administration, etc. )
3.发育及生殖毒性试验(Reproductive and Developmental Toxicity Study)
A.生育力和早期胚胎发育毒性试验(I段)(Study of fertility and early embryonic development to implantation)
B.胚胎-胎仔发育毒性及母体功能试验(Ⅱ段)(Study for effects on embryo-fetal development)
C.围产期发育毒性和母体功能试验(Ⅲ段)(待申报)(Study for effects on pre-and postnatal development) (To be certified)
4.遗传毒性试验(Genetic Toxicity Study)
A.AMES试验(AMES Test)
B.染色体畸变试验(Chromosome aberration test)
C.微核试验(Micronucleus test)
5. 局部毒性试验(Local Toxicity Test)
A.刺激性试验(血管刺激、肌肉刺激、皮肤刺激、粘膜刺激、皮肤给药光毒性)(Irritation test: venous stimulation test, muscle stimulation test, skin irritation test, mucosa irritation test and photo toxicity test)
B.过敏性试验(主动全身过敏、主动皮肤过敏、被动皮肤过敏、皮肤光过敏反应) (Allergy test: active systemic anaphylaxis, active cutaneous anaphylaxis, passive cutaneous anaphylaxis, photosensitization test)
C.溶血性试验(Hemolysis test)
6. 免疫原性试验(Immunogenicity test)
7. 安全性药理试验(大鼠、小鼠、犬、非人灵长类动物)(Safety Pharmacology: rats, mice, canines, NHPs)
A.中枢神经系统:小鼠一般行为试验、小鼠自发活动试验、小鼠转棒试验、小鼠阈下催眠试验(Central Nervous System: general behavior test, spontaneous activities test, rotarod test, sodium pentobarbital-induced hypnosis activity test)
B.心血管系统:给药前后血压、心电等(Cardiovascular system: change in blood and ECG before and after the dose)
C.呼吸系统:给药前后呼吸频率、呼吸幅度(Respiratory system: change of respiratory rate and depth)
8. 毒代动力学试验(Toxicokinetics (TK) test)
9.致癌试验(待申报)(Carcinogenicity test)(To be certified)
服务优势
病理实验室
提供符合GLP规范的解剖及组织病理研究,包括啮齿类和非啮齿类动物的解剖,组织脏器的取材、包埋、切片、常规染色、特殊染色及免疫组织化学染色,中英文组织病理学诊断及报告
临床检验室
负责进行动物的血液学检查、血生化检查、血凝功能检查、骨髓形态学检查及尿液检查。主要仪器设备有:Siemens ADVIA 2120i动物用五分类全自动血液分析仪,Roche Cobas 6000 C501全自动生化分析仪,Sysmex CA-7000全自动血凝仪,AUTION MAX AX-4030尿样分析仪、BD FACS Calibur流式细胞仪、CHRONO-LOG 700血小板聚集仪。
供试品管理室
拥有供试品管理室、供试品配制室、供试品存放室。按照GLP和SOP的要求,实施对供试品、对照品及试验相关试剂、药品的管理,对供试品的接收、保存、配制、分析、发放、回收及归档等多个环节进行控制和管理。
分析测试室
分析测试部作为公司核心部门之一,依靠专业的测试计划、先进的实验设备(UPLC、LC/MS/MS、PE多标位检测仪)和多年的行业领先经验, 主要为国内外客户提供毒代/药代样品的分析检测服务,并能针对客户的具体要求为其量身定做适宜的解决方案。
动物房
按照国家标准建成,拥有SPF级和普通级动物设施以及微生物检测室。采用Jonson Controls系统智能化控制动物设施的温度、湿度、压差,并能实现对动物设施及辅助设施24小时安全监控及报警。