测试类别及标准

 Test type and standards 

测试项目

testing item

 光电性能 Photoelectric performance：

 IES LM-79-08、CIE No.13.3-1995、

 ANSI C78.377-2008、ANSI C82.772002

 色温 Correlated Color Temperature

 色度坐标 Chromaticity Coordinates

 显色指数 Color Rendering Index

 功率因数 Power distribution

 光输出 Total Luminous Flux

 发光效率 Luminous Efficacy

 空间颜色分布 colorspatial uniformity

 发光光强分布 Luminous intensity distribution 

 LED灯寿命维持 Lumen Maintenance of

 LED Light Sources：IES LM-80-08

 ≥6000H

 安全 safety：UL8750、UL1993

 安规 safety

 电磁干扰 FCC：

 FCC CFR Title 47 Part 15 

 FCC

 其他要求 Other Requirements：

 ANSI C78.5-2003、ANSI C79.1-2002、

 CIE No.18.2-1983、ANSI C78.20-2003、

 ANSI C62.41-1991

 环境温度 Ambient Temperature

 快速循环应力测试 Rapid-Cycle Stress Test

 瞬态保护 Transient Protection

 噪音 Audible Noise

 最低工作温度 Minimum Operating Temperature

 允许的灯头 Allowable Lamp Bases

 LED工作频率 LED Operating Frequency

 工作电压 Operating Voltage

 最大灯直径 Maximum lamp diameter

 最大总长度 Maximum overall length

测试类别及标准

Test type and standards

测试项目

testing item

 光电性能 Photoelectric performance：

 IES LM-79-08、CIE No.13.3-1995、

 ANSI C78.377-2008、ANSI C82.772002

 色温 Correlated Color Temperature

 色度坐标 Chromaticity Coordinates

 显色指数 Color Rendering Index

 功率因数 Power distribution

 光输出 Total Luminous Flux

 发光效率 Luminous Efficacy

 空间颜色分布 color spatial uniformity

 发光光强分布 Luminous intensity distribution 

 LED灯寿命维持 Lumen Maintenance of

 LED Light Sources：IES LM-80-08

 ≥6000H (如果灯珠有IES LM-80测试报告，

 可以不用做此测试)

 安全 safety：UL1310、UL1598、

 UL1993、UL153、UL8750

 其他要求 Other Requirements：

 ANSI C78.5-2003、ANSI C79.1-2002、

 CIE No.18.2-1983、ANSI C78.20-2003、

 ANSI C62.41-1991

 启动时间 Source Start Time

 上升时间 Source Run-Up Time

 调光要求 Dimming Requirements

 瞬态保护 Transient Protection

 噪音 Audible Noise

 最低工作温度 Minimum Operating Temperature

 外壳温度 Thermal Performance

 关态功率 Off-State Power Consumption

 工作频率 Operating Frequency

测试类别及标准

Test type and standards

测试项目

testing item

 光电性能 Photoelectric performance：

 IES LM-66、IES LM-9、CIE No.13.3-1995、

 ANSI C82.77-2002

 色温 Correlated Color Temperature

 显色指数 Color Rendering Index

 功率因数 Power distribution

 光输出 Total Luminous Flux

 发光效率 Luminous Efficacy

 1000小时寿命维持 1,000-hour Lumen

 Maintenance：IESNA LM65、ANSI C78.5

 40%额定寿命时的流明维持

 Lumen Maintenance at 40%

 of Rated Life：ANSI C78.5

 40%额定寿命时的流明维持

 Lumen Maintenance at 40%

 of RatedLife：ANSI C78.5

 额定寿命 Average Rated Lamp Life：

 IESNA LM65、ANSI C78.5

 其他要求 Other Requirements：FCC

 47 CFR including Part 2 and Part 18、

 ANSI C78.5、ANSI/IEEE C62.41

 安规 Safety
 IEC/EN/UL 60601-1, IEC/EN 61010-1, 

 etc.

 输入功率Power input

 剩余电压Voltage limitation

 防除颤测试
 Defibrillation-proof applied parts

 接地阻抗
 Earthing and potential equalization

 漏电流测试 Leakage current test

 耐压测试 Dielectric voltage withstand

 外壳机械强度测试
 Enclosure mechanical strength

 稳定性测试 Stability and transportability

 温升测试 Temperature

 溢流，泼洒，泄漏，清洗，消毒和灭菌
 Overflow, spillage, leakage, cleaning,
 sterilization and disinfection

 单一故障测试
 Abnormal operation and fault conditions

 电源线拉力和扭力测试 Cord anchorages

 电源护套弯折测试 Cord bending

 变压器过载和短路测试
 Transformer overload and short-circuit tests

 变压器倍压倍频测试
 Transformer dielectric voltage withstand

 球压测试 Ball pressure

 坠落冲击测试 Drop impact test

 模压测试 Mold stress relief test

 等 etc.

 电磁兼容 EMC
 IEC/EN 61326-2-6, IEC/EN 61000-3,
 IEC/EN 61000-4, EN 55011, etc.

 传导干扰 Conducted Emission

 辐射干扰 Radiated Emission

 谐波干扰 Harmonic Emission

 电压闪烁 Flicker Emmission

 静电放电 Electrostatic Discharge (ESD)

 辐射抗扰度 Radiated Immunity

 快速脉冲群 Electrical Fast Transients (EFT) 

 工频磁场 Power Frequency Magnetic Feld (PFMF) 

 电压跌落和中断 Voltage Dips and Interruptions  

 浪涌 Surge

 射频  RF

 等 etc.

 生物相容性 Biocompatibility
 ISO/EN 10993, etc.

 热源 Pyrogen

 植入 Implantation

 基因毒性 Genotoxicity

 系统毒性 Systemic Toxicity

 血液相容性 Hemolysis

 皮肤刺激性 Skin Irritation

 皮内刺激性 Intracutaneous Irrtation

 急性细胞毒性 Acute Cytotoxicity

 极大化过敏性 Maximization Sensitization

 兔子眼睛刺激性
 The Irratation os Rabbit Eyes

 可靠性 Reliability
 IEC 60068, IEC 60529, IEC 60598,
 EIA-364, MIL-STD-202, ISO 4892, 

 ISO 1431, ASTM G 154, ASTM G 155, 

 ASTM D 4728, etc.

 高温/低温 High / Low Temprature

 恒温恒湿
 Constant Temprature and Humidity

 振动 Vibration

 盐雾 Salt Spray

 温度湿度循环 Temprature & Humidity Cycling 

 寿命分析

 高加速寿命试验 & 高加速应力筛选

 臭氧老化 Ozone Aging

 防水防尘 Waterproof and Dustproof

 震动 & 温度 & 湿度
 Vitration & Temprature & Humidity

 高加速寿命试验 HALT / HASS / HASA

 失效分析与预防
 Failure Analysis and Prevention
 IPC/ECA-J-STD, IPC-TM 650-2,
 ISO16232-10, etc.

 PCB & PCBA 失效分析和评估
 PCB & PCBA Analysis and Evaluation

 IC可靠性设计分析
 Reliability Design and Analysis of IC

 无损检测
 Non-destructive Testing

 涂镀层 Coating and Palte Analysis

 材料热学 Material Thermal 

 材料硬度 Materal Hardness

 扫描电镜能谱分析 SEM-EDS

 所有的医用电气设备 All the medical electrical equipment 

 IEC/EN 60601-1 2nd Ed, 

 IEC/EN60601-1 3rd Ed

 体外诊断设备 In vitro diagnostic (IVD) equipment

 IEC/EN61010-1,

 IEC/EN61010-2-101

 医用电气系统 Medical electrical systems

 IEC/EN 60601-1-1

 警报系统 alarm systems in medical electrical

 equipment and medical electrical systems

 IEC/EN 60601-1-8

 高频手术设备 High frequency surgical equipment

 IEC/EN 60601-2-2

 神经和肌肉刺激器 Neuromuscular Stimulation Device 

 IEC/EN 60601-2-10

 麻醉系统 Anaesthetic systems

 IEC/EN 60601-2-13

 内窥镜 Endoscopic equipment

 IEC/EN 60601-2-18

 心电图机 Electrocardiographs

 IEC/EN/UL  60601-1, 

 IEC/EN 60601-2-25, 

 IEC/EN 60601-2-51

 无创血压监护 Automated non-invasive sphygmomanometers 

 IEC/EN 60601-2-30

 医用电热毯，褥和垫 Blankets, pads and mattresses, 

 intended  for heating in medical use

 IEC/EN 60601-2-35

 诊断超声设备 DiagnosticUltrasonic Device

 IEC/EN  60601-1, 

 IEC/EN 60601-2-37

 治疗超声设备 Therapeutic Ultrasonic  Device

 IEC/EN  60601-1, 

 EN 60601-2-5

 医院电动床 Hospital Electric Bed

 IEC/EN 60601-2-38, 

 IEC/EN 60601-2-52

 流动心电图机 Ambulatory electrocardiographic systems 

 IEC/EN 60601-2-47, EC38

 多功能病人监护仪 Multifunction Patient  Monitor

 IEC/EN/UL 60601-1, 

 IEC/EN 60601-2-27, 

 IEC/EN 60601-2-30, 

 IEC/EN 60601-2-34,

 IEC/EN 60601-2-49, 

 ISO 9919, EN 12470-4

 电子血压计 Sphygmomanometer

 EN1060-1, EN 1060-3, SP10 

 轮椅/电动代步车 Wheelchairs / Electric  Scooters

 ISO 7176 Serial,

 EN 12183, EN 12184,

 GB 18029 serial

 拐杖/助行器 Walking Sticks / Walking Aids

 ISO 11199 serial, 

 ISO 11334 serial,

 EN 1985, BS 5205, 

 BS 497, BS 5181, 

 JIS T 9204

 洗澡椅/便器椅 Shower Chairs / Sanitary Chairs

 BS EN 12182, AS 3973

 残疾人辅助器具 Technical Aids for Disabled Persons

 BS EN 12182

 医用温度计 Clinical Termometer

 IEC/EN 12470-3, 

 IEC/EN 12470-5, 

 ASTM E1965, 

 ASTM_F1992

 雾化器 Nebulizer

 IEC/EN/UL 60601-1,

 ISO 13544

 牙科椅 Dentist Chairs

 ISO 6875

 脑电图机 Electroencephalograph

 IEC/EN 60601-2-26

 心电监护设备 Diagnostic electrocardiographic devices

 EC11, EC13

 诊断和治疗用激光设备

 Diagnostic and therapeutic laser equipment

 IEC/EN 60601-2-22, 

 IEC60825-1

 电子肌动描记器及诱发反应

 electromyographs and evoked response equipment

 IEC/EN 60601-2-40