医械资讯周刊 |2024年12月第一期，本期要闻：关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见的通知、广东省药监局关于2024年11月批准注册第二类医疗器械产品的清单…… 1、关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见的通知 根据国家药品监督管理局中国药...
一、法规动态 （一）国内政策法规 1.国家级 （1）政策法规 已上市产品原料使用信息再版征求意见（ 2024-11-20）https://www.nifdc.org.cn//nifdc/gzdt/ywdt/202411201333331328440.html （2）通知公告 化妆品安全评估工作座谈会召开（2024-11-1...
一、法规动态 （一）国内政策法规 1.国家级 （1）政策法规文件 市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》的公告（2024-11-11） 详见：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_997d249e4a4d41...
2024年11月13日，欧洲标准化管理委员会Cen批准发布欧盟家具标准EN 12520:2024《家具-安全,强度及疲劳-家用椅要求》，该标准将全部代替EN 12520:2015《家具-安全,强度及疲劳-家用椅要求》，并于2025年5月31日正式实施。 一、标准适用范围 新标准规定了各类家用成人座椅在安全性、强度和耐久...
本期介绍主要给大家介绍一下：组成成分中含有透明质酸钠/经修饰的透明质酸钠的创面敷料，该类产品临床上用于非慢性创面及其周围皮肤的覆盖和护理。产品中所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。 产品型式通常有凝胶型、液体型、敷贴型、膏剂型等，可以无菌或非无菌形式提供。 管理类别&分类编码 根据《关于医用透明质酸钠产品...
在科技飞速发展的当下，电子产品已渗透到生活的各个角落，其性能与可靠性至关重要。芯片作为电子产品的核心，其微小结构集成了众多精密元件，承载着关键功能。随着芯片制程不断进步，虽带来诸多优势，但也使其对环境变化更为敏感。生产、运输、储存及使用中，高温、高湿及压力等环境因素可能严重威胁芯片性能与可靠性。在此背景下，高加速温湿度应力测试（HAST）应运而生，它通过模拟...
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