消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节，它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物，使其达到无害化的处理。 一、什么是消毒？ 消毒（Disinfection）是指杀灭或清除医疗器械上的微生物，使其降到不会致病的程度的过程。 根据消毒效...
肺癌是发病率最高的肿瘤，研究表明，肺癌的早期筛查和诊断能够极大的提高五年生存率。Cancers(Basel)发表一篇题为Non-Invasive Biomarkers for Early Lung Cancer Detection的综述，全面介绍了肺癌早筛生物标志物的研究进展。 本篇综述首先提出，理想的肿瘤生...
欧盟电池和废电池的法规(EU)2023/1542已于2024年2月18日起强制实施，新法规对电池全产业链实施更为全面的监管，规范了电池从生产到再利用和回收的全生命周期，对电池相关企业具有极大影响，新电池法规中规定2024年8月18日起电池有害物质和CE标识等新要求正式生效，电池相关企业需关注产品出口合规性。 有害物质合规是电池出口欧盟的必备条件...
1、2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息 国家药品监督管理局发布2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息表，共涉及113种医疗器械，其中变更备案74项，备案无效8项，备案有效31项，详细进口一类医疗器械种类见原文链接。 2、国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通...
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