GB/T 42125.14-2023替代GB 4793.9-2013，体外诊断设备是否需符合该标准以及如何执行？ GB 4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》现已废止，由等同转化自IEC 61010-2-081:2019的GB/T 42125.14-2023《测量、控...
技术服务报告出具日期：2025年05月27日
近期，欧盟食品及饲料快速预警系统(RASFF)通报食品接触材料类产品抽检不合格案例14起。其中来源于中国10起，阿富汗、波兰、希腊各1起，未知来源1起。本期通报的案例当中，违规原因主要是：挥发性有机物迁移超标5起，重金属迁移超标4起，初级芳香胺迁移超标2起，甲醛迁移超标、产品使用未经授权的植物纤维、产品缺少检测报告各1起。 产品...
2025年4月，欧盟RAPEX系统共有60起玩具召回案例。来自菲律宾、意大利各2例，波兰、西班牙、德国、印度尼西亚各1例，1例产地未知，其余均来自中国。8例电玩具因不符合EN 62115要求被召回，其中，有7例原因是电池室很容易打开，导致纽扣电池可触及。儿童可能会将纽扣电池放入口中并误食，引起窒息，或者造成胃肠道损害。1例原因为LED灯光太强,儿童直视可能会...
2025年4月，欧盟Rapex系统共召回43例消费品（除玩具、电器及纺织品），3例产自尼泊尔，产地为英国、巴基斯坦和意大利各2例，产地为波兰、印度、法国、阿拉伯均有1例，其余产自中国。1例铅笔袋产品由于邻苯增塑剂（DEHP）、镉和短链氯化石蜡超标，不符合REACH合规和POP法规被召回。 美国本月共召回消费品10例，1例产自印...
医械资讯周刊 | 2025年5月第四期，本期要闻：经导管二尖瓣修复系统获批上市，国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知... 1、经导管二尖瓣修复系统获批上市 近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统创新产品注册申请。 该产品由夹合器及输送系统、导管鞘...
粤公网安备 44030602000441号