自动体外除颤器(AED)是一种便携式的医疗设备,可以诊断特定的心律失常,并且给予电击除颤,是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。 体外除颤器风险等级管理类别 体外除颤器根据医疗器械产品分类目录分类在08-呼吸、麻醉和急救器械里,具体分类编码为08-03急救设备-01体外除颤设备。 &nbs...
医械资讯周刊 | 2025年6月第二期:国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告(2025年第22号),关于公开征求《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知... 1、国家药监局关于发布二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则的通告(2025年第22号) 为进一步加...
动态血压测量仪是通过按照一定时间间隔,以示波法或柯式音法通过袖带、传感器去的压力信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的电子压力测定装置。 产品组成 产品一般由主机、袖带和软件组成。产品可具有有线或无线数据传输功能。 工作原理 产品具有不同时段、不同测量间隔时间设置功能。到达预设的测...
又到一年临近开学的日子,越来越多的学生和家长开始忙活着挑选适合自己或自己孩子学习的文具用品,学生文具用品的选购关系到孩子的日常学习生活和身体健康,好看实用的同时更应注重产品的质量安全。 近期广东省市场监督管理局根据《中华人民共和国产品质量法》、《产品质量监督抽查管理暂行办法》、《广东省产品质量监督条例》等相关规定对于2024年学...