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欧盟更新含水介质玩具微生物安全EC型式认证要求

发布时间:2022-02-18 浏览次数:339

2022年1月11日,欧盟委员会在其网站上发布了EC型式认证协议第2号《含水介质玩具的微生物安全》第4修订版。本协议旨在规定含水介质玩具的微生物限量要求,如含水液体、含水凝胶、含有少量水的粉末等。

 

与以前第3版本相比,这次更新主要将第2部分限制管控中“肠杆菌科细菌”改为“耐胆盐的革兰氏阴性细菌”。肠杆菌科是耐胆盐革兰氏阴性菌的一部分,但耐胆盐革兰氏阴性菌还包括其它菌种。这意味着欧盟加强了对玩具中微生物类别的控制。

 

更新后第2号协议中的微生物安全要求

 

微生物

限值

需氧菌总数(TAMC) 

≤ 1000 cfu/g or ml

酵母菌和霉菌

≤ 100 cfu/g or ml

金黄色葡萄球菌

1 ml 或1 g中不得检出

铜绿假单胞菌

1 ml 或1 g中不得检出

白色念珠菌

1 ml 或1 g中不得检出

大肠杆菌

1 ml 或1 g中不得检出

沙门氏菌属

1 ml 或1 g中不得检出

耐胆盐革兰氏阴性菌

≤ 100 cfu/g or ml

 

背景信息

 

 由于玩具产品使用群体主要为儿童,抵抗力较弱,如果玩具中存在致病的微生物,可能存在导致儿童皮肤过敏、腹泻等疾病风险。根据欧盟玩具指令2009/48/EC要求,玩具的设计和制造必须符合卫生和清洁要求,以避免任何感染、疾病或污染的风险,但一直没有针对此要求发布协调标准。为此,欧盟之前就发布了《含水介质玩具的微生物安全》第1版,而本次更新为其第4修订版。