要点先知

2021年上海市化妆品定量包装商品净含量监督抽查

欧盟、美国多款产品不合格通告

（EC）1223/2009新一批CMR物质的修订案草案预计今年第三季度发布

中国

2021年上海市化妆品定量包装商品净含量监督抽查

【知识点】净含量/标注净含量/实际净含量/允许短缺量

1.净含量

除去包装容器和其他包装材料后内装商品的量。（注：不论商品的包装材料，还是任何与该商品包装在一起的其他材料，均不得记为净含量。）

2.标注净含量

由生产者或者销售者在定量包装商品的包装上明示的商品净含量。

3.实际净含量

由质量技术监督部门授权的计量检定机构按照《定量包装商品净含量计量检验规则》通过计量检验确定的定量包装商品实际所包含的量。

4.允许短缺量

JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》规定了单件定量包装商品的标注净含量与其实际含量之差的最大允许量值（或者数量）。

详见：

http://scjgj.sh.gov.cn/1071/20220110/2c9bf2f67e29b4b3017e4354069265c2.html

【信息来源：上海市市场监督管理局，时间：2022-01-10】

欧盟

亮肤霜

通报国：瑞典

原产国：刚果

产品类别：化妆品

通报原因：该产品含有对苯二酚（标称值为2%重量）。对苯二酚可引起皮肤刺激和皮炎。该产品不符合化妆品法规。

通报国措施：停止销售。亮肤霜

【知识点】氢醌

氢醌会引起皮肤刺激，皮炎，并可能导致癌症。欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009将其列为第1339号禁用组分，但是不包括附录ANNEXIII限用物质清单第14条的情况，其使用限制条件如下：仅限用在假指甲系列化妆品，混合后的限量不可以大于0.02%，而且仅限专业使用，并须添加警示语“仅限专业使用，避免皮肤接触，仔细阅读使用说明”。

美国

护肤剂

通报时间：2022年第5周（2022.02.02）

原产国：印度

通报原因：该产品中含有未经批准的新药。

通报国措施：海关拒绝进口。

眉笔

通报时间：2022年第5周（2022.02.02）

原产国：韩国

通报原因：该产品中可能含有不安全的颜色添加剂。

通报国措施：海关拒绝进口。

【知识点】美国化妆品成分管控

美国的药品需要经FDA注册，批准后方可作为原料使用。着色剂需符合21CFRParts2.125,250.250,700.11,700.13,700.14,700.15,700.16,700.18,700.19,700.23,73,74,81&82等法规要求。

欧盟

（EC）1223/2009新一批CMR物质的修订案草案预计今年第三季度发布

2022年2月3日，欧盟向世界贸易组织WTO提交通报，内容为欧盟化妆品法规（EC）1223/2009关于新一批CMR物质的修订案草案。该草案预计于今年第三季度发布，并于发布后20天生效。(EU)2021/849号授权条例将水杨酸甲酯、硼酸等确定为CMR物质，自2022年12月17日起生效。依据欧盟化妆品法规要求，不满足豁免条件的CMR物质禁止在化妆品中使用。

草案将部分CMR物质列于表2（化妆品禁止使用的原料清单）。

将水杨酸甲酯增加于下图（化妆品限制使用的原料清单）。

删除2第1669号原料羟基乙基甘油酸钠并将其置于表5（化妆品中允许使用的防腐剂清单）第51号。

甲酯：又名邻羟基苯甲酸甲酯，CAS号119-36-8，化学式为C8H8O3，目前尚未生效的2类生殖毒性CMR物质，用于制造杀虫剂，香料、涂料化妆品，油墨纤墨纤维助染剂等。也用于医药。对皮肤有刺激作用。蒸气或雾对眼睛、粘膜和上呼吸道有刺激作用。成人口服本品LD近于0.5g/kg；儿童经口LD为4ml。经口有明显的胃肠道刺激症状、中枢神经系统症状及高热。

详见：

https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/t/G/TBTN22/EU869.DOCX