要点先知

• 国家药监局：浅谈美白化妆品与美白剂

• 国家药品监督管理局发布72批次化妆品不合格通告

• 全国香料香精化妆品标准化技术委员会关于对2021年第三批《化妆品抗皱功效测试方法》《化妆品影响经表皮水分流失测试方法》化妆品标准（征求意见稿）征求意见的通知
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国家药监局：浅谈美白化妆品与美白剂

国家药监发布科普，第一：对美白化妆品的定义进行了科学专业的解释；美白化妆品一般是指有助于减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤美白增白效果的化妆品。我国对于美白化妆品的判定主要基于产品的标签宣称和产品内在属性。第二：给出了常用美白剂种类；熊果苷、烟酰胺、光甘草定、苯乙基间苯二酚、抗坏血酸（即维生素C）、抗坏血酸葡糖苷、3-邻-乙基抗坏血酸、抗坏血酸磷酸酯镁、凝血酸、甲氧基水杨酸钾、红没药醇等。其中美白植物成分主要包括油溶性甘草提取物、构树叶提取物、母菊花提取物等。第三：阐述美白产品有安全风险。第四：我国美白化妆品监管变化。第五：消费者应该如何选用美白化妆品。第六：关于普通产品中使用“377”的问题。

详见:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshhzhp/20211216170816138.html

【信息来源：国家药品监督管理局，时间：2021-12-16】

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国家药品监督管理局发布72批次化妆品不合格通告

【知识点】标签标识

1.标签标识

染发类和防晒类产品在我国属于特殊化妆品，施行注册管理。产品的实际生产配方和包装标识需要严格按照注册批件来执行。而且根据《GB 5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签》的要求，在化妆品的销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。故“标签标识指向不明”、“产品批件与标签标识不一致”、“未检出标签或批件标识的染发剂/防晒剂”和“检出标签或批件未标识的染发剂/防晒剂”的产品都是不符合法规要求的。

2.微生物

微生物是反应化妆品洁净程度的指标，过量的微生物生长会影响化妆品的质量，比如引起颜色，粘度，气味的变化等。同时，过量的微生物也会对人体的健康有潜在的危害。

根据《化妆品安全技术规范》（2015年版），菌落总数的限值为：眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品：≤500CFU/g或 CFU/ml ；其他化妆品：≤1000CFU/g 或CFU/ml。

3.抗感染类药物

抗感染类药物成分因具有杀菌、抑菌的功效，常被非法添加在护肤类化妆品中，人体长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，易产生耐药性，药物残留还可能导致过敏反应等。

因此，我国《化妆品安全技术规范》2015版都将抗感染类药物列为禁用物质，包括但不限于三溴沙仑、抗生素类、二氢速甾醇、乙硫异烟胺、呋喃唑酮、酮康唑、甲硝唑、呋喃妥因、磺胺类药物(磺胺和其氨基的一个或多个氢原子被取代的衍生物)及其盐类、甲巯咪唑等。

详见：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211216103155175.html

【信息来源：国家药品监督管理局，时间：2021-12-16】

国家药监局关于2批次化妆品不合格的通告

详见：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211214165928148.html

【信息来源：国家药品监督管理局，时间：2021-12-14】

【知识点】重金属

国内外的研究数据表明，重金属对人体的健康影响较大。在化妆品中，主要表现为皮肤刺激、可通过皮肤吸收（蓄积），影响内脏、神经系统的健康甚至致癌等。汞、铅、砷、镉这四个物质及其化合物都属于化妆品禁用组分，但是由于生产技术无法避免，只要低于《化妆品安全技术规范》（2015版）给出的限值即可接受：

汞(Hg)：1 mg/kg       铅(Pb)：10 mg/kg

砷(As)：2 mg/kg        镉(Cd)：5 mg/kg

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青海省药品监督管理局关于6批次化妆品不合格的通告

【知识点】甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮

甲基异噻唑啉酮（MI）和甲基氯异噻唑啉酮(MCI)都是强致敏物质。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）于2013年对甲基异噻唑啉酮（MI）进行了最新评估，该物质用在驻留类产品哪怕是浓度低于0.01%已确认为不安全，而用于淋洗类产品不超过0.0015%则被认为是安全的。而且已经使用甲基异噻唑啉酮(MI)和甲基氯异噻唑啉酮（MCI）混合物防腐剂的化妆品，不能再使用甲基异噻唑啉酮。

甲基异噻唑啉酮（MI）和甲基氯异噻唑啉酮(MCI) 为《化妆品安全技术规范》(2015版) 化妆品准用防腐剂 ，见表4序号32。化妆品使用时的最大允许浓度：0.0015%。使用范围和限制条件：淋洗类产品；不能和甲基异噻唑啉酮同时使用。标签上必须标印的使用条件和注意事项：无。

详见：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/hzhpchjgg/hzhpcjdf/qhhzhpss/20211214020402336.html

【信息来源：青海省药品监督管理局网站，时间：2021-12-13】

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欧盟

水喷雾

通报国：德国

原产国：法国

警报级别：严重

产品类别：化妆品

风险类别：微生物风险

通报原因：该产品含有增加的风险组 II 细菌细胞的微生物负荷，包括伯克霍尔德菌和拉尔斯顿菌。这些细菌可能会导致感染，例如肺炎、伤口感染和败血症，尤其是在免疫功能低下的人群中。该产品不符合化妆品法规。

通报国措施：将产品撤出市场；从消费者手里召回。

【知识点】微生物

微生物是反应化妆品洁净程度的指标，过量的微生物生长会影响化妆品的质量，比如引起颜色，粘度，气味的变化等。同时，过量的微生物也会对人体的健康有潜在的危害。

根据《化妆品安全技术规范》（2015年版），菌落总数的限值为：眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品：≤500CFU/g或CFU/ml；其他化妆品：≤1000CFU/g 或CFU/ml。

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