法规资讯 Regulatory Information

1.欧盟REACH法规附录XVII新增N,N-二甲基甲酰胺

2021年11月22日，欧盟在其官方公报上发布 (EU) 2021/2030，新增REACH法规附件XVII第76项关于N,N-二甲基甲酰胺（N, N-dimethylformamide，简写为DMF或DMFA）的限制条款，正式将DMFA纳入REACH法规限制清单，其主要管控要求为：

(1)2023年12 月12日起，DMFA及DMFA含量≥0.3% 的物质及混合物不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已经将对工人暴露的衍生无影响水平 (DNEL) （吸入暴露为 6 mg/m3，皮肤暴露为 1.1 mg/kg/天）列入相关化学品安全报告和安全数据表。

(2)2023年12月12日起，DMFA及含有DMFA浓度≥0.3% 的物质或混合物不得生产或使用，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施，并提供适当的操作条件，以确保工人的接触低于第1段规定的 DNEL。

(3)作为对(1)和(2)的豁免，投放市场用作纺织品和纸材料的直接或转移聚氨酯涂层工艺或聚氨酯膜的生产中溶剂的管控日期延长至2024年12月12日，投放市场用作合成纤维干法和湿法纺丝工艺中溶剂的管控日期延长至2025年12月12日。

该法规将于官方公报发布后第20天开始生效，直接适用于所有成员国。

2.欧盟REACH附录XVII拟增加对2,4-二硝基甲苯的限制

近期，欧洲化学品管理局(ECHA)开展了一项公众评议，提议将2,4-二硝基甲苯(2,4-DNT)物质加入欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII限制物质清单加以限制，此项公众评议将于2022年3月22日结束。2,4-二硝基甲苯用途十分广泛，可以用于生产甲苯二异氰酸酯、柔性聚氨酯(PU)泡沫、电子设备、有色金属工业的结合剂、爆发性混合物塑化剂、工业环境中用于取样目的的塑料瓶的软化剂、染料和橡胶化学品中间体、运动设备和沙盒等户外玩具、耐火材料的温度特定交联剂、汽车安全气囊、座椅安全带预紧器等多种产品。此前，该物质已根据法规 (EC) No 1272/2008 (CLP)被归类为1B类致癌物质，并被列入SVHC候选物质清单以及授权物质清单中。

3.欧盟RoHS附件Ⅳ首次新增邻苯豁免条款

2021年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修订了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅳ（针对医疗设备和监测控制设备）的豁免条款，新增了第45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免。在此次更新之前，欧盟RoHS指令中并没有适用于第8类医疗设备的邻苯二甲酸酯豁免条款，此次更新填补了这一空白，相关的医疗设备企业拥有了寻找替代材料的过渡期。

4.欧盟更新玩具安全指令2009/48/EC的协调标准EN 71-2、EN 71-3、EN 71-4和EN 71-13

2021年11月16日，欧盟在其官方公布上发布了执行决议(EU) 2021/1992，更新了欧盟玩具安全指令2009/48/EC的协调标准：EN 71-2、EN 71-3、EN 71-4和EN 71-13。

从发布即日起（从2021年11月16日起）：

(1)EN 71-2:2020 《玩具安全-第2部分：易燃性能》将被列为玩具安全指令的协调标准。先前版本EN 71-2:2011+A1:2014将于2022年5月15日撤销；

(2)EN 71-3:2019+A1:2021《玩具安全-第3部分：特定元素的迁移》将被列为玩具安全指令的协调标准。先前版本EN 71-3:2019将于2022年5月15日撤销；

(3)EN 71-4:2020 《玩具安全-第4部分：化学和相关活动的实验装置》将被列为玩具安全指令的协调标准。先前版本EN 71-4:2013，将于2022年5月15日撤销；

(4)EN 71-13:2021《玩具安全-第13部分：嗅觉板游戏玩具、化妆套具玩具和味觉游戏玩具》将被列为玩具安全指令的协调标准。先前版本EN 71-13:2014，将于2022年5月15日撤销。

此前，欧盟在今年5月发布了执行决议(EU) 2021/867，对EN 71-7、EN 71-12和EN IEC 62115三项欧盟玩具安全指令2009/48/EC的协调标准进行了更新。

5.环保检测员国家职业技能标准正式发布

2021年11月25日，由人力资源社会保障部、工业和信息化部共同制定的国家职业技能标准《电气电子产品环保检测员国家职业技能标准（2021年版）》（以下简称《标准》）在中华人民共和国人力资源和社会保障部网站上颁布并施行。本《标准》以《中华人民共和国职业分类大典（2015年版）》为依据，严格按照《国家职业技能标准编制技术规程（2018年版）》有关要求，以“职业活动为导向、职业技能为核心”为指导思想，对电气电子产品环保检测人员的职业活动内容进行规范细致描述， 对各等级从业者的技能水平和理论知识水平进行了明确规定。电气电子产品环保检测员L 职业定义为：指从事电气电子产品的整机、元器件、材料等环保检验、检测、监测、分析及数据处理，并利用检测结果改进产品环保设计、生产工艺、供应链环保溯源管理，以及环保检测新方法开发的技术及管理服务人员。该职业是电气电子行业唯一环保管控体系国家级新职业，也是工信部 2019 年推荐唯一获批的新职业。此环保新职业注重对相关基础知识培育的同时，强调理论与实操相结合，让学员系统掌握本职业所需要的技术，对相关行业的高质量发展将发挥积极作用。CTI华测检测紧跟国家新职业发展动向，作为副组长单位积极参与了工作组各项工作的开展及推进，已经被确定为职业技能培训考试站，后期将可以开展新职业技能培训与等级评价工作。