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建设单位信息
名称
浙江瑞博制药有限公司
地址
浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号
联系人
芮娟
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项目信息
项目名称
年产10吨替扎尼定盐酸盐等12个产品结构调整技改项目（一期）
项目情况简介
浙江瑞博制药有限公司原名浙江九洲药业股份有限公司临海分公司，2016年4月更名为浙江瑞博制药有限公司，法定代表人许加君，主要负责人徐明东，注册地址为浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号，厂区占地面积204.59亩，现有员工近900人。现有年产5吨美罗培南、5吨亚胺培南、10吨联苯戊酸乙酯（N0701）、25吨氟内酯（FLZ）、100吨左旋帕罗醇、250吨酮洛芬、650吨卡马西平、100吨L-叔亮氨酸、15吨 NLDK-C3、20吨盐酸度洛西汀、100吨环己甲腈、100吨文拉法辛、200吨奥卡西平、150吨C8、20吨A4、50吨地瑞那韦、25吨阿扎那韦、100吨安普罗林、25吨伊马替尼、15吨厄罗替尼、15吨 RUX-A6等21个原料药、中间体项目。
现为适应市场需求及企业自身发展需要，拓展医药业务，浙江瑞博制药有限公司拟淘汰现有100吨左旋帕罗醇的项目，投资1.25亿元在现有厂区实施年产10吨替扎尼定盐酸盐等12个产品结构调整技改项目。本次技改项目分期实施，技改一期项目实施后，将形成年产10吨替扎尼定盐酸盐、10吨盐酸安舒法辛、5吨ENB、10吨MCDM、10吨EMC、50吨NFL、10吨PBFI生产能力。拟建项目在现有厂区内实施，不新增建设用地。
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职业病危害因素
噪声、高温、活性炭粉尘、乙酸乙酯、异丙醇、甲醇、乙酸、溴、四氢呋喃、丙酮、二甲苯、乙二胺、氯化氢及盐酸、甲苯、乙腈、碳酸钠、氢氧化钠、过氧化氢、氢溴酸、三乙胺、DMAP、水合肼、甲基磺酰氯、硫酰氯、苯甲酰氯、药物粉尘。
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评价结论与建议
1 拟建项目的职业病危害类别
根据《国民经济行业分类》GB/T 4754-2017中的相关分类，该项目属于化学药品原料药制造业。《国家安全监督管理总局关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012年版）的通知》（安监总安健[2012]73号）的相关规定，化学药品原料药制造属于职业病危害严重的类别。
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技术审查专家组评审意见
- 完善项目背景的描述，补充医药行业相关标准、规范；
- 完善项目利旧和依托的相关工程内容的分析与评价；
- 完善、投料、置换、清洗、吹扫、取样、检修等岗位存在的职业病危害因素的识别与评价，细化对应的防护措施和应急救援措施的分析与评价。
粤公网安备 44030602000441号