2016年4月16日，欧盟官方公报（OJ）正式发布欧盟委员会指令（EU）2016/585，修订RoHS2.0（2011/65/EU）指令的附件IV中第31条：关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴二苯醚的要求。该修订指令将于2016年5月6日生效，各成员国须于2017年2月28日前根据该指令发布相关法律、法规或行政规范，并在2017年11月6日开始正式实施。详细资料见以下链接：
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1460975576152&uri=CELEX:32016L0585
核心内容
根据（EU）2016/585，RoHS2.0的附件IV第31条被删除，新增31（a）：
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条款 |
豁免 |
截止日期 |
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新增条款31(a) |
自维修或翻新的医疗设备中回收的，以及供维修或翻新的医疗设备（包括体外诊断设备及电子显微镜及其配件）使用的零部件中的铅、镉、六价铬以及PBDE。前提是再利用发生在可审核的闭环B2B的回收系统，且部件的再利用已经告知给消费者。 |
(a) 除体外诊断医疗设备外的医疗设备截止到2021年7月21日； |
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删除条款31 |
从2014年7月22日前投放市场的医疗设备中回收的，用于2021年7月22日前投放市场的第8类设备中的再利用部件中的铅、镉和六价铬，前提是再利用发生在可审计的闭环B2B回收系统，且部件的再利用已经告知给消费者。 |
2021年7月21日到期 |
此前附件III、附件IV中对有害物质的豁免仅限于铅、汞、镉、六价铬，此次修订是首次在豁免列表中加入多溴二苯醚的豁免，相关企业应及时关注豁免列表的变化。
对于附件III中1-7、10类产品最长豁免期限为5年，8和9类产品最长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。对于附件 IV 中所列的豁免，最长豁免期限为7年，除非特别指出了更短的期限。豁免申请应在豁免期满前18个月前提出，对于已在豁免列表中的更新申请，欧盟委员会应最迟在豁免期满前6个月内做出决定，除非在特殊情况下给出了其他最后期限。在更新决定出台前，已有的豁免保持有效。
CTI建议
RoHS 2.0的豁免对电子电气相关行业产生巨大影响，目前有部分豁免条款已评议结束，但暂未公布确切信息。CTI会积极跟进，有最新消息届时也会发布相关消息，企业需要获取关于RoHS豁免相关的最新消息，开展供应链调查，以便标准实施时能够及时应对。
粤公网安备 44030602000441号