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新闻资讯

北京步长新药研发有限公司小试中试 实验室建设项目职业病危害控制效果评价报告

发布时间:2017-11-22 浏览次数:35

项目类型:新建;产品:血管内皮细胞生长因子受体2全人抗体原液(以下简称“VEGFR2”)600g/年,甲状旁腺激素1-84蛋白原液(以下简称“PTH1-84”)50g/年,注射用重组促红细胞生成素-Fc融合蛋白原液(以下简称“EPO-Fc”)60g/年,注射用抗肿瘤坏死因子α全人源IgG1单克隆抗体(以下简称“TNF-α”)1250g/年;生产工艺:生物培养

  • 北京步长新药研发有限公司小试中试 实验室建设项目职业病危害控制效果评价报告

    名称

    北京步长新药研发有限公司

    地址

    北京经济技术开发区永昌北路33

    联系人

    于振杰

     

  • 评价单位信息

    现场调查

    2016.10.17

    徐小妮、岳志毅

    于振杰

    采样/检测

    2016.10.24 ~26

    苏喜坤、徐世波

    于振杰

     

  • 职业病危害因素检测结果

    噪声、氢氧化钠、盐酸、高温

    职业病危

    害因素类别

    本次评价检

    测实测点数

    本次评价检

    测合格点数

    合格率%

    粉尘

    0

    0

    化学毒物

    6

    6

    100%

    物理因素

    6

    6

    100%

     

  • 评价结论与建议

    评价结论:

    序号

    评价内容

    评价结论

    1

    总体布局

    符合

    2

    设备和工艺布局

    符合

    3

    建筑卫生学

    符合

    4

    职业病危害因素

    符合

    5

    职业病防护设施

    符合

    6

    应急救援设施

    企业未配备缓解酸碱灼伤的应急药品。

    7

    职业健康监护

    企业未组织接触职业病危害因素的新上岗员工进行职业健康检查

    8

    个人防护用品

    符合

    9

    辅助用室

    符合

    10

    职业卫生管理

    符合

    10.1

    职业卫生管理组织机构及人员

    符合

    10.2

    职业病防治规划、实施方案及执行情况

    符合

    10.3

    职业病防治责任制、管理制度与操作规程制定及执行情况

    符合

    10.4

    职业病危害因素定期检测制度制定及执行情况

    符合

    10.5

    职业病危害告知情况

    符合

    10.6

    职业卫生培训情况

    主要负责人和职业卫生管理人员目前未参加所在地安全生产监督管理部门组织的职业卫生培训。

    10.7

    职业病危害事故应急救援预案及演练情况

    符合

    10.8

    职业病危害警示标识及中文警示说明的设置情况

    符合

    10.9

    职业病危害项目申报情况

    符合

    10.10

    职业卫生档案建立及管理情况

    符合

    10.11

    职业病危害防治经费落实情况

    符合

    该项目已采取了一定的防毒、防噪等措施,对产生酸碱的配液间设置了全面通风设施;对噪声振动较大的设备进行了隔声减振处理。企业配备了较齐全的个人防护用品,以降低工人实际接触的有害物质浓(强)度,且各项职业卫生管理措施能有效运行,在将来的正常生产过程中,采取了第3章所提措施和建议的情况下,该项目能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

    建议:

    1、企业应按照《工作场所职业卫生监督管理规定》的要求,组织主要负责人和职业卫生管理人员及时参加所在地安全生产监督管理部门组织的职业卫生培训。

    2、企业应按照《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)要求,配备用于中和酸碱的常用弱酸性、弱碱性药液。

    3、企业应按照《中华人民共和国职业病防治法》及《用人单位职业健康监护监督管理办法》的要求,及时安排接触职业病危害因素作业的新上岗员工进行岗前职业健康检查,对检查有职业禁忌证的劳动者调离所禁忌的作业,并进行妥善安置。

    4、洗眼器的使用水压一般在0.2MPA~0.6MPA。压力过小洗眼器就不能正常使用;压力过大,导致水压过高容易冲伤眼睛,造成第二次伤害。建议企业做好洗眼器的使用管理与培训,确保作业人员能够正确使用;设置明显的提示标识;设定专人负责,定期对洗眼器水压进行检查维护保养,确保能在正常压力范围内使用;定期更换洗眼器用水,保证清洁水源,一般更换周期在7天至10天。

    5、根据致病性,大肠杆菌分为致病大肠杆菌和非致病性大肠杆菌。其中致病性大肠杆菌主要包括肠致病性大肠杆菌(EPEC)、肠产毒性大肠杆菌(ETEC)、肠侵袭性大肠杆菌(EIEC)、肠出血性大肠杆菌(EHEC)、肠黏附性大肠杆菌(EAEC)和弥散粘附性大肠杆菌(DAEC)。可导致肠道外感染,如腹膜炎、胆囊炎、阑尾炎等。某些血清型大肠杆菌能引起人类腹泻。

    该项目使用非致病性大肠杆菌作为基因工程研究的载体,但存在着基因突变和致病菌传染的可能性,故直接接触可能会引起腹膜炎、胆囊炎、阑尾炎等肠道外感染或腹泻。建议企业做好日常设备与环境的消毒,以及生物废水的消毒及处理工作。作业人员在作业过程中,避免培养液与人体的直接接触,佩戴好防护口罩、防护手套等个人防护用品,并定期洗手消毒,保持个人卫生。

     

  • 技术审查 专家组评审意见

    1、完善职业病危害因素接触水平的分析与评价;

    2、完善职业卫生管理的分析与评价;

    3、细化个人防护用品的分析与评价。