我们的服务

作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者,CTI华测检测为全球客户提供一站式检验、测试、校准、认证及技术服务。

行业解决方案

服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品……等行业的供应链上下游。

特色服务

全面保障品质与安全,推动合规与创新,彰显品牌竞争力,实现更高质量、更健康、更安全、更绿色的可持续发展。

新闻资讯

北京博康健基因科技有限公司1类糖尿病新药重组促胰岛素分泌素及注射笔的研发与产业化 项目职业病危害预评价

发布时间:2018-09-08 浏览次数:92

CTI公司北京    项目负责人文唤成    完成日期2018.9.8

  • 建设单位信息

    单位名称

    北京博康健基因科技有限公司

    地址

    北京市昌平区星火街7号

    联系人

    符福刚

     

  • 评价单位信息

    工作内容

    时间

    人员

    陪同人

    现场调查

    /

    /

    /

    采样/检测

    /

    /

    /

     

  • 职业病危害因素检测结果

    化学因素:氯化氢、氢氧化钠

    物理因素:噪声

    职业病危害因素类别

    本次类比/评价检测实测点数

    本次类比/评价检测合格点数

    合格率%

    粉尘

    /

    /

    /

    化学毒物

    /

    /

    /

     

  • 评价结论与建议

    结论:

    拟建项目属十四类医药制造业生物药品制造根据《建设项目职业病危害风险分类》(安监总安健[2012]73号),该项目分类为危害较重的建设项目。

    1  建设项目职业病危害风险分类管理目录

    序号

    类别名称

    严重

    较重

    一般

    (十四)

    医药制造业

         

    6

    生物药品制造

     

     

    建设项目作业场所中可能产生的职业病危害因素有:噪声、氯化氢、氢氧化钠。建设项目拟采用先进的工艺和设备,机械化、自动化、密闭化程度较高,拟采取与类比企业相似的职业病防护设施和个人防护用品,结合类比企业职业病危害因素检测结果综合分析,预期建设项目建成后作业场所职业病危害因素浓(强)度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 1部分:化学有害因素》、《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分:物理因素》的要求。综合分析确定拟建项目属于职业病危害风险分类为较重。

    2  建设项目职业病危害评价结果

    序号

    项目

    判断

    存在问题简要说明

    1

    职业病防护设施

    符合

    2

    个人防护用品

    符合

    3

    应急救援设施

    基本

    符合

    项目运行后拟在生产车间内设置急救药箱,并设置专人负责检查和更新,但原液车间未设置洗眼器。

    4

    总体布局

    符合

    5

    生产工艺及设备布局

    符合

    6

    建筑卫生学

    符合

    7

    辅助用室

    符合

    8

    职业卫生管理

    符合

    9

    职业健康监护

    符合

    10

    职业卫生专项经费

    不符合

    未单独列支职业病防治专项经费

    综上所述,该项目建设期和建成投产运行后如能保证各项职业卫生防护措施落实到位并充分落实本预评价报告提出的补充措施建议后,人员接触的各项职业病危害因素浓(强)度预计能达到相关卫生标准,职业病防治方面符合国家相关法律法规的要求。

    建议

    1职业卫生管理

    拟建项目应单独明确详细列支职业病防治经费,确保职业病防治管理必要的经费投入落到实处。职业病防治管理经费应包括人员配备、机构设置、职业病危害预防和治理、建设项目职业病危害预评价和控制效果评价、职业病防护设施配置与维护、职业病危害因素检测与评价、职业健康监护、职业卫生培训、职业病病人诊断、治疗、赔偿与康复、工伤保险等方面。

    2人机工效学措施

    部分作业人员在作业时需采用站姿作业,为避免工人长期站姿作业产生的职业健康影响,建议拟建项目尽量避免使用不符合人机功效设计的装置设备,建议参照《工作座椅一般人类工效学要求》(GB/T14774-1993)等进行装置、办工座椅的人体工效学设计。应根据工艺设备要求,考虑在以上工作岗位条件允许时设置工作座椅,工作座椅应尽可能与坐姿工作的各种操作活动要求相适应,应能使操作者在工作过程中保持身体舒适、稳定并能进行准确的控制和操作。

     

  • 技术审查专家组评审意见

    1、完善粉尘与化学物质接触情况的分析和描述

    2、补充完善与原有项目人员、岗位相关情况说明

     

相关推荐

媒体垂询

400-6788-333
mkd@cti-cert.com