合成色素是经人工化学合成制得的色素，多以煤焦油中分离的苯胺染料为原料，故也称煤焦油色素或苯胺色素。其具有色彩鲜艳、着色力强、稳定性好、成本低等特点，广泛用于食品、药品、化妆品等领域。由于部分合成色素存在毒性、致癌性等安全隐患，各个国家对合成色素的批准和监管均持谨慎态度。

　　美国卫生与公众服务部（U.S.Department of Health and Human Services）和美国食品药品监督管理局（FDA）在2025年4月22日宣布了一系列新措施。因人工合成色素对人体造成一定健康影响，尤其是对儿童的健康和发育构成了威胁，且为响应“让美国再次健康”（Make America Healthy Again）的倡导，所以逐步淘汰美国食品供应中的所有人工合成色素。

　　一、美国颜色添加剂新规的变化

　　一）9种人工色素的禁令

　　1.撤销橙红2号（Citrus Red No.2）和橙色B（Orange B）的授权
　　从4月22日起几个月内，FDA计划撤销橙红2号（Citrus Red No.2）和橙色B（Orange B）这两种人工合成色素的授权，取消这两个色素的使用许可。

　　2.消除现存的6种人工合成色素
　　与食品行业协力，计划在2026年底前从食品供应链中去除以下6种人工合成色素：固绿（FD&C Green No.3）、诱惑红（FD&C Red No.40）、柠檬黄（FD&C Yellow No.5）、日落黄（FD&C Yellow No.6）、亮蓝（FD&C Blue No.1）、靛蓝（FD&C Blue No.2）。

　　3.淘汰赤藓红（FD&C Red No.3）
　　要求食品公司在2027年1月15日前更改配方，落实淘汰赤藓红（FD&C Red No.3）。

　　二）加速批准天然色素

　　FDA正在推进授权磷酸钙、Galdieria提取物蓝、栀子花蓝、蝴蝶豌豆花提取物和其他合成食用染料的天然替代品，FDA将发布指南，并为行业提供灵活的监管。
　　Galdieria提取物蓝色、蝴蝶豌豆花提取物、磷酸钙在2025年5月9日已批准使用。

　　二、不同国家对合成色素的监管要求

　　1.日本、英国：在1994年已禁用赤藓红（FD&C Red No.3）和部分其他色素。
　　2.台湾：赤藓红（FD&C Red No.3）（台湾称食用红色7号）限量使用。
　　3.欧盟：全面禁止赤藓红（FD&C Red No.3）、固绿（FD&C Green No.3），其余色素按照（Regulation(EC)No.1333/2008）规定需标注“可能影响儿童活动与注意力”。
　　4.中国：

食品公司可以使用天然色素来代替禁用的人工合成色素，但是天然色素成本高昂且供应量可能不足。

　　三、企业该如何管控出口食品配方风险？

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